- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01457482
A művészetterápia, mint a szüléstől való félelem kezelése
A művészetterápia, mint a szüléstől való félelem kezelése: Randomizált, kontrollált tanulmány
Korábbi kutatások kimutatták, hogy azoknál a terhes nőknél, akiknek kifejezett félelme van a szüléstől, jelentősen megnő a születési szövődmények és az azt követő pszichés trauma kockázata. Svédországban és nemzetközi szinten is sokféleképpen kezelik a szüléstől félő nőket. Hiányoznak a bizonyítékok ezeknek a nőknek a legjobb ellátására. A művészetterápia módszere egy kreatív, pszichoterápiás kezelési forma, amelyet évtizedek óta alkalmaznak a pszichiátrián. A közelmúltban kiderült, hogy a művészetterápia módszerének pozitív hatásai vannak a krízisreakciók kezelésében.
A közelmúltban megkezdődött a toborzás a szüléstől való félelem kezelésére szolgáló művészetterápia randomizált, ellenőrzött vizsgálatához.
A tanulmány hipotézise a következő:
H1 = a művészetterápiás kezelés és a terápiás beszélgetések a szüléstől való félelem csökkenését eredményezik, összehasonlítva a csak terápiás beszélgetéssel történő kezeléssel.
A szüléstől való félelem mérésére szolgáló eszköz a Wijma Szülési Várható Kérdőív (W-DEQ). Ez egy jól validált eszköz, amelyet Svédországban fejlesztettek ki. Egy teljesítményszámítás kimutatta, hogy 62 x 2 résztvevőre van szükség; összesen 124 nő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Svédország, 25187
- Toborzás
- Helsingborg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonszám: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonszám: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Kutatásvezető:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők
- Kifejezett félelem a szüléstől
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai diagnózissal rendelkező nők
- Nők, akik nem értenek svédül
- Jelenleg kábítószerrel visszaélő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Művészetterápiás csoport
Ebben a karban a kezelés öt művészetterápiás ülésből és terápiás beszélgetésből áll.
|
A kezelés öt művészetterápiás alkalomból áll, amelyet felhatalmazott művészetterapeuta tart, és terápiás beszélgetéseket szakorvossal.
A beszélgetések számát a résztvevő határozza meg.
|
|
Aktív összehasonlító: Terápiás beszélgető csoport
Kezelés csak terápiás beszélgetésekkel
|
Terápiás beszélgetések szak szülésznőkkel.
A beszélgetések számát a résztvevő határozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pontszámok a Wijma Szállítási Várható Kérdőívhez (W-DEQ)
Időkeret: A W-DEQ-pontszámok változása a vizsgálatba való belépéskor (körülbelül a 20. és 31. terhességi hét között), majd ismét a 36. terhességi héten.
|
A W-DEQ-pontszámok változása a vizsgálatba való belépéskor (körülbelül a 20. és 31. terhességi hét között), majd ismét a 36. terhességi héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 210/422
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .