- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01457482
Арт-терапия как лечение страха перед родами
Арт-терапия как средство лечения страха перед родами: рандомизированное контролируемое исследование
Ранее проведенные исследования показали, что беременные женщины с выраженным страхом перед родами имеют значительно повышенный риск родовых осложнений и последующей психологической травмы. В Швеции, а также во всем мире к женщинам, опасающимся родов, относятся по-разному. Доказательств наилучшего ухода за этими женщинами не хватает. Метод арт-терапии — это творческая психотерапевтическая форма лечения, которая уже несколько десятилетий используется в психиатрии. Недавно было замечено, что метод арт-терапии оказывает положительное влияние при лечении кризисных реакций.
Недавно был начат набор для рандомизированного контролируемого исследования арт-терапии для лечения страха перед родами.
Гипотеза исследования следующая:
H1 = лечение арт-терапией и терапевтическими беседами приведет к уменьшению страха перед родами по сравнению с лечением только терапевтическими беседами.
Инструментом, который следует использовать для измерения страха перед родами, является опросник ожидания родов Wijma (W-DEQ). Это хорошо проверенный прибор, разработанный в Швеции. Расчет мощности показал потребность в 62 x 2 участниках; всего 124 женщины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Швеция, 25187
- Рекрутинг
- Helsingborg Hospital
-
Контакт:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Номер телефона: +46 42121268
- Электронная почта: helen.wahlbeck@skane.se
-
Контакт:
- Linda J Kvist, PhD
- Номер телефона: +46 702361311
- Электронная почта: linda.kvist@med.lu.se
-
Главный следователь:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Выраженный страх перед родами
Критерий исключения:
- Женщины с текущим психиатрическим диагнозом
- Женщины, которые не понимают шведского
- Женщины с текущим злоупотреблением психоактивными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа арт-терапии
Лечение в этой группе состоит из пяти сеансов арт-терапии и терапевтических бесед.
|
Лечение состоит из пяти сеансов арт-терапии, проводимых авторизованным арт-терапевтом, и терапевтических бесед со специалистами-акушерками.
Количество бесед определяется участником.
|
|
Активный компаратор: Терапевтическая беседа в группе
Лечение только терапевтическими беседами
|
Терапевтические беседы со специалистами-акушерками.
Количество бесед определяется участником.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по опроснику ожидания доставки Wijma (W-DEQ)
Временное ограничение: Изменение баллов W-DEQ, измеренное при включении в исследование (приблизительно с 20-й по 31-ю неделю беременности) и снова на 36-й неделе беременности.
|
Изменение баллов W-DEQ, измеренное при включении в исследование (приблизительно с 20-й по 31-ю неделю беременности) и снова на 36-й неделе беременности.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 210/422
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .