- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01457482
Arteterapia como tratamiento para el miedo al parto
Arteterapia como tratamiento para el miedo al parto: un estudio controlado aleatorizado
Investigaciones anteriores han demostrado que las mujeres embarazadas con un miedo pronunciado al parto tienen un riesgo significativamente mayor de complicaciones en el parto y trauma psicológico posterior. En Suecia y también a nivel internacional, las mujeres con miedo al parto son tratadas de muchas maneras diferentes. Faltan pruebas sobre la mejor atención para estas mujeres. El método Arteterapia es una forma de tratamiento psicoterapéutico creativo que se ha utilizado durante varias décadas dentro de la psiquiatría. Recientemente se ha visto que el método Arteterapia tiene efectos positivos durante el tratamiento de las reacciones de crisis.
Recientemente se inició el reclutamiento para un estudio controlado aleatorizado de Arteterapia para el tratamiento del miedo al parto.
La hipótesis para el estudio es la siguiente:
H1 = el tratamiento con Arteterapia y conversaciones terapéuticas resultará en una disminución del miedo al parto en comparación con el tratamiento solo con conversaciones terapéuticas.
El instrumento que se utilizará para medir el miedo al parto es el Cuestionario de Expectativas de Parto de Wijma (W-DEQ). Este es un instrumento bien validado que fue desarrollado en Suecia. Un cálculo de potencia ha mostrado la necesidad de 62 x 2 participantes; un total de 124 mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
- Número de teléfono: +46 42121268
- Correo electrónico: helen.wahlbeck@skane.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda J Kvist, PhD
- Número de teléfono: +46 70 2361311
- Correo electrónico: linda.kvist@med.lu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Suecia, 25187
- Reclutamiento
- Helsingborg Hospital
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Contacto:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Número de teléfono: +46 42121268
- Correo electrónico: helen.wahlbeck@skane.se
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Contacto:
- Linda J Kvist, PhD
- Número de teléfono: +46 702361311
- Correo electrónico: linda.kvist@med.lu.se
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Investigador principal:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- Miedo pronunciado al parto.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con un diagnóstico psiquiátrico actual
- Mujeres que no entienden sueco
- Mujeres con abuso de sustancias actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de arteterapia
El tratamiento en este brazo consta de cinco sesiones de Arteterapia y conversaciones terapéuticas.
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El tratamiento consiste en cinco sesiones de Arteterapia impartidas por un Arteterapeuta autorizado y conversaciones terapéuticas con matronas especialistas.
El número de conversaciones lo determina el participante.
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Comparador activo: Grupo de conversación terapéutica
Tratamiento solo por conversaciones terapéuticas
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Conversaciones terapéuticas con matronas especialistas.
El número de conversaciones lo determina el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del Cuestionario de Expectativas de Entrega de Wijma (W-DEQ)
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones del W-DEQ medidas al ingreso al estudio (aproximadamente de la semana 20 a la 31 de gestación) y nuevamente en la semana 36 de gestación.
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Cambio en las puntuaciones del W-DEQ medidas al ingreso al estudio (aproximadamente de la semana 20 a la 31 de gestación) y nuevamente en la semana 36 de gestación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 210/422
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