- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01457482
Arteterapia come trattamento per la paura del parto
Terapia artistica come trattamento per la paura del parto: uno studio controllato randomizzato
Ricerche precedenti hanno dimostrato che le donne incinte con una pronunciata paura del parto hanno un rischio significativamente maggiore di complicazioni alla nascita e conseguenti traumi psicologici. In Svezia e anche a livello internazionale, le donne che temono il parto sono trattate in molti modi diversi. Mancano prove per la migliore assistenza a queste donne. Il metodo dell'Arteterapia è una forma di cura creativa e psicoterapeutica utilizzata da diversi decenni in psichiatria. Recentemente si è visto che il metodo dell'Arteterapia ha effetti positivi nel trattamento delle reazioni di crisi.
Recentemente è stato avviato il reclutamento per uno studio controllato randomizzato di Arteterapia per il trattamento della paura del parto.
L'ipotesi per lo studio è la seguente:
H1 = il trattamento con l'arte terapia e le conversazioni terapeutiche risulterà in una diminuzione della paura del parto rispetto al trattamento con sole conversazioni terapeutiche.
Lo strumento da utilizzare per misurare la paura del parto è il Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Questo è uno strumento ben convalidato che è stato sviluppato in Svezia. Un calcolo della potenza ha mostrato la necessità di 62 x 2 partecipanti; un totale di 124 donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
- Numero di telefono: +46 42121268
- Email: helen.wahlbeck@skane.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linda J Kvist, PhD
- Numero di telefono: +46 70 2361311
- Email: linda.kvist@med.lu.se
Luoghi di studio
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Svezia, 25187
- Reclutamento
- Helsingborg Hospital
-
Contatto:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Numero di telefono: +46 42121268
- Email: helen.wahlbeck@skane.se
-
Contatto:
- Linda J Kvist, PhD
- Numero di telefono: +46 702361311
- Email: linda.kvist@med.lu.se
-
Investigatore principale:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
- Paura pronunciata del parto
Criteri di esclusione:
- Donne con una diagnosi psichiatrica attuale
- Donne che non capiscono lo svedese
- Donne con un abuso di sostanze in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di arteterapia
Il trattamento in questo braccio consiste in cinque sessioni di Art Therapy e conversazioni terapeutiche.
|
Il trattamento consiste in cinque sessioni di Arteterapia fornite da un'Arteterapeuta autorizzata e conversazioni terapeutiche con ostetriche specializzate.
Il numero di conversazioni è determinato dal partecipante.
|
Comparatore attivo: Gruppo di conversazione terapeutica
Trattamento solo con conversazioni terapeutiche
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Colloqui terapeutici con ostetriche specializzate.
Il numero di conversazioni è determinato dal partecipante.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggi per il questionario sull'aspettativa di consegna di Wijma (W-DEQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi W-DEQ misurati all'ingresso nello studio (approssimativamente dalla 20a alla 31a settimana di gestazione) e di nuovo alla 36a settimana di gestazione.
|
Variazione dei punteggi W-DEQ misurati all'ingresso nello studio (approssimativamente dalla 20a alla 31a settimana di gestazione) e di nuovo alla 36a settimana di gestazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 210/422
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