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Arteterapia come trattamento per la paura del parto

13 febbraio 2012 aggiornato da: Helen Wahlbeck, Helsingborgs Hospital

Terapia artistica come trattamento per la paura del parto: uno studio controllato randomizzato

Ricerche precedenti hanno dimostrato che le donne incinte con una pronunciata paura del parto hanno un rischio significativamente maggiore di complicazioni alla nascita e conseguenti traumi psicologici. In Svezia e anche a livello internazionale, le donne che temono il parto sono trattate in molti modi diversi. Mancano prove per la migliore assistenza a queste donne. Il metodo dell'Arteterapia è una forma di cura creativa e psicoterapeutica utilizzata da diversi decenni in psichiatria. Recentemente si è visto che il metodo dell'Arteterapia ha effetti positivi nel trattamento delle reazioni di crisi.

Recentemente è stato avviato il reclutamento per uno studio controllato randomizzato di Arteterapia per il trattamento della paura del parto.

L'ipotesi per lo studio è la seguente:

H1 = il trattamento con l'arte terapia e le conversazioni terapeutiche risulterà in una diminuzione della paura del parto rispetto al trattamento con sole conversazioni terapeutiche.

Lo strumento da utilizzare per misurare la paura del parto è il Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Questo è uno strumento ben convalidato che è stato sviluppato in Svezia. Un calcolo della potenza ha mostrato la necessità di 62 x 2 partecipanti; un totale di 124 donne.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Svezia, 25187
        • Reclutamento
        • Helsingborg Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Helén Wahlbeck, Lic. Midwife

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • Paura pronunciata del parto

Criteri di esclusione:

  • Donne con una diagnosi psichiatrica attuale
  • Donne che non capiscono lo svedese
  • Donne con un abuso di sostanze in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di arteterapia
Il trattamento in questo braccio consiste in cinque sessioni di Art Therapy e conversazioni terapeutiche.
Il trattamento consiste in cinque sessioni di Arteterapia fornite da un'Arteterapeuta autorizzata e conversazioni terapeutiche con ostetriche specializzate. Il numero di conversazioni è determinato dal partecipante.
Comparatore attivo: Gruppo di conversazione terapeutica
Trattamento solo con conversazioni terapeutiche
Colloqui terapeutici con ostetriche specializzate. Il numero di conversazioni è determinato dal partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi per il questionario sull'aspettativa di consegna di Wijma (W-DEQ)
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi W-DEQ misurati all'ingresso nello studio (approssimativamente dalla 20a alla 31a settimana di gestazione) e di nuovo alla 36a settimana di gestazione.
Variazione dei punteggi W-DEQ misurati all'ingresso nello studio (approssimativamente dalla 20a alla 31a settimana di gestazione) e di nuovo alla 36a settimana di gestazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210/422

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura del parto

Prove cliniche su Arteterapia e conversazioni terapeutiche

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