Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi som behandling for frykt for fødsel

13. februar 2012 oppdatert av: Helen Wahlbeck, Helsingborgs Hospital

Kunstterapi som behandling for frykt for fødsel: en randomisert kontrollert studie

Tidligere forskning har vist at gravide kvinner med en uttalt frykt for fødsel har en betydelig økt risiko for fødselskomplikasjoner og påfølgende psykiske traumer. I Sverige og også internasjonalt behandles kvinner som frykter for fødsel på mange forskjellige måter. Bevis for best omsorg for disse kvinnene mangler. Kunstterapimetoden er en kreativ, psykoterapeutisk behandlingsform som har vært brukt i flere tiår innen psykiatrien. Man har nylig sett at kunstterapimetoden har positive effekter under behandling for krisereaksjoner.

Det er nylig igangsatt rekruttering til en randomisert kontrollert studie av kunstterapi for behandling av fødselsangst.

Hypotesen for studien er som følger:

H1 = behandling med kunstterapi og terapeutiske samtaler vil resultere i en reduksjon i fødselsangst sammenlignet med behandling ved kun terapeutiske samtaler.

Instrumentet som skal brukes til å måle fødselsfrykt er Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Dette er et godt validert instrument som ble utviklet i Sverige. En effektberegning har vist behov for 62 x 2 deltakere; totalt 124 kvinner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Skane
      • Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
        • Rekruttering
        • Helsingborg Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helén Wahlbeck, Lic. Midwife

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Uttalt frykt for fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med en aktuell psykiatrisk diagnose
  • Kvinner som ikke forstår svensk
  • Kvinner med pågående rusmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kunstterapigruppe
Behandling i denne armen består av fem kunstterapiøkter og terapeutiske samtaler.
Annen: Kunstterapi og terapeutiske samtaler
Behandlingen består av fem økter med kunstterapi gitt av autorisert kunstterapeut og terapeutiske samtaler med spesialistjordmødre. Antall samtaler bestemmes av deltakeren.
Aktiv komparator: Terapeutisk samtalegruppe
Behandling kun ved terapeutiske samtaler
Annen: Terapeutiske samtaler
Terapeutiske samtaler med spesialjordmødre. Antall samtaler bestemmes av deltakeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Poeng for Wijma-spørreskjemaet om forventet levering (W-DEQ)
Tidsramme: Endring i W-DEQ-skåre målt ved inngang til studien (omtrent svangerskapsuke 20 til 31) og igjen ved svangerskapsuke 36.
Endring i W-DEQ-skåre målt ved inngang til studien (omtrent svangerskapsuke 20 til 31) og igjen ved svangerskapsuke 36.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsingborgs Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 210/422

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere