- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01457482
Konstterapi som behandling för rädsla för förlossning
Konstterapi som behandling för rädsla för förlossning: en randomiserad kontrollerad studie
Tidigare forskning har visat att gravida kvinnor med en uttalad förlossningsrädsla har en signifikant ökad risk för förlossningskomplikationer och efterföljande psykiska trauman. I Sverige och även internationellt behandlas kvinnor i förlossningsrädsla på många olika sätt. Bevis för bästa vård för dessa kvinnor saknas. Konstterapimetoden är en kreativ, psykoterapeutisk behandlingsform som har använts i flera decennier inom psykiatrin. Man har nyligen sett att konstterapimetoden har positiva effekter vid behandling av krisreaktioner.
Rekrytering har nyligen inletts för en randomiserad kontrollerad studie av konstterapi för behandling av förlossningsrädsla.
Hypotesen för studien är följande:
H1 = behandling med konstterapi och terapeutiska samtal kommer att resultera i en minskning av rädsla för förlossning jämfört med behandling med enbart terapeutiska samtal.
Instrumentet som ska användas för att mäta förlossningsrädsla är Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Detta är ett väl validerat instrument som utvecklats i Sverige. En effektberäkning har visat ett behov av 62 x 2 deltagare; totalt 124 kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
- Rekrytering
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonnummer: +46 42121268
- E-post: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonnummer: +46 702361311
- E-post: linda.kvist@med.lu.se
-
Huvudutredare:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Uttalad rädsla för förlossning
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med en aktuell psykiatrisk diagnos
- Kvinnor som inte förstår svenska
- Kvinnor med ett aktuellt missbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konstterapigrupp
Behandlingen i denna arm består av fem konstterapisessioner och terapeutiska samtal.
|
Behandlingen består av fem sessioner konstterapi som ges av en auktoriserad konstterapeut och terapeutiska samtal med specialistbarnmorskor.
Antal samtal bestäms av deltagaren.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk samtalsgrupp
Behandling endast genom terapeutiska samtal
|
Terapeutiska samtal med specialistbarnmorskor.
Antal samtal bestäms av deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng för Wijma-enkäten om leveransförväntningar (W-DEQ)
Tidsram: Förändring i W-DEQ-poäng mätt vid inträde i studien (ungefär graviditetsvecka 20 till 31) och igen vid graviditetsvecka 36.
|
Förändring i W-DEQ-poäng mätt vid inträde i studien (ungefär graviditetsvecka 20 till 31) och igen vid graviditetsvecka 36.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 210/422
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .