- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01457482
Kunstterapi som behandling af frygt for fødsel
Kunstterapi som behandling af frygt for fødsel: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidligere forskning har vist, at gravide kvinder med en udtalt frygt for fødslen har en markant øget risiko for fødselskomplikationer og efterfølgende psykiske traumer. I Sverige og også internationalt behandles kvinder, der frygter for fødsel, på mange forskellige måder. Der mangler beviser for den bedste pleje af disse kvinder. Kunstterapimetoden er en kreativ, psykoterapeutisk behandlingsform, som har været brugt i flere årtier inden for psykiatrien. Det er for nyligt set, at kunstterapimetoden har positive effekter under behandling af krisereaktioner.
Der er for nylig iværksat rekruttering til et randomiseret kontrolleret studie af kunstterapi til behandling af fødselsangst.
Hypotesen for undersøgelsen er som følger:
H1 = behandling med kunstterapi og terapeutiske samtaler vil resultere i et fald i frygt for fødslen sammenlignet med behandling ved udelukkende terapeutiske samtaler.
Instrumentet, som skal bruges til måling af fødselsfrygt, er Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Dette er et velvalideret instrument, som er udviklet i Sverige. En effektberegning har vist behov for 62 x 2 deltagere; i alt 124 kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
- Rekruttering
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonnummer: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonnummer: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Ledende efterforsker:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Udtalt frygt for fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en aktuel psykiatrisk diagnose
- Kvinder, der ikke forstår svensk
- Kvinder med et aktuelt stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapigruppe
Behandling i denne arm består af fem kunstterapi-sessioner og terapeutiske samtaler.
|
Behandlingen består af fem sessioner med kunstterapi givet af en autoriseret kunstterapeut og terapeutiske samtaler med specialjordemødre.
Antal samtaler bestemmes af deltageren.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk samtalegruppe
Behandling kun ved terapeutiske samtaler
|
Terapeutiske samtaler med specialjordemødre.
Antal samtaler bestemmes af deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater for Wijma-spørgeskemaet om leveringsforventning (W-DEQ)
Tidsramme: Ændring i W-DEQ-score målt ved indgangen til undersøgelsen (ca. svangerskabsuge 20 til 31) og igen ved svangerskabsuge 36.
|
Ændring i W-DEQ-score målt ved indgangen til undersøgelsen (ca. svangerskabsuge 20 til 31) og igen ved svangerskabsuge 36.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 210/422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .