- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01457482
Kunstterapi som behandling af frygt for fødsel
Kunstterapi som behandling af frygt for fødsel: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Tidligere forskning har vist, at gravide kvinder med en udtalt frygt for fødslen har en markant øget risiko for fødselskomplikationer og efterfølgende psykiske traumer. I Sverige og også internationalt behandles kvinder, der frygter for fødsel, på mange forskellige måder. Der mangler beviser for den bedste pleje af disse kvinder. Kunstterapimetoden er en kreativ, psykoterapeutisk behandlingsform, som har været brugt i flere årtier inden for psykiatrien. Det er for nyligt set, at kunstterapimetoden har positive effekter under behandling af krisereaktioner.
Der er for nylig iværksat rekruttering til et randomiseret kontrolleret studie af kunstterapi til behandling af fødselsangst.
Hypotesen for undersøgelsen er som følger:
H1 = behandling med kunstterapi og terapeutiske samtaler vil resultere i et fald i frygt for fødslen sammenlignet med behandling ved udelukkende terapeutiske samtaler.
Instrumentet, som skal bruges til måling af fødselsfrygt, er Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Dette er et velvalideret instrument, som er udviklet i Sverige. En effektberegning har vist behov for 62 x 2 deltagere; i alt 124 kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Sverige, 25187
- Rekruttering
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonnummer: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonnummer: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Ledende efterforsker:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Udtalt frygt for fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med en aktuel psykiatrisk diagnose
- Kvinder, der ikke forstår svensk
- Kvinder med et aktuelt stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kunstterapigruppe
Behandling i denne arm består af fem kunstterapi-sessioner og terapeutiske samtaler.
|
Behandlingen består af fem sessioner med kunstterapi givet af en autoriseret kunstterapeut og terapeutiske samtaler med specialjordemødre.
Antal samtaler bestemmes af deltageren.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk samtalegruppe
Behandling kun ved terapeutiske samtaler
|
Terapeutiske samtaler med specialjordemødre.
Antal samtaler bestemmes af deltageren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resultater for Wijma-spørgeskemaet om leveringsforventning (W-DEQ)
Tidsramme: Ændring i W-DEQ-score målt ved indgangen til undersøgelsen (ca. svangerskabsuge 20 til 31) og igen ved svangerskabsuge 36.
|
Ændring i W-DEQ-score målt ved indgangen til undersøgelsen (ca. svangerskabsuge 20 til 31) og igen ved svangerskabsuge 36.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 210/422
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for fødsel
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Kunstterapi og terapeutiske samtaler
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseAfsluttetPTSD | Psykologisk traumeForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNRG OncologyAfsluttetKræftrelateret kognitiv svækkelse | BrystkræftoverlevelseForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet