- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01457482
Kunsttherapie als behandeling voor angst voor de bevalling
Kunsttherapie als behandeling voor angst voor de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat zwangere vrouwen met een uitgesproken angst voor de bevalling een aanzienlijk verhoogd risico hebben op geboortecomplicaties en daaropvolgende psychologische trauma's. In Zweden en ook internationaal worden vrouwen die bang zijn voor de bevalling op veel verschillende manieren behandeld. Bewijs voor de beste zorg voor deze vrouwen ontbreekt. De methode Beeldende Therapie is een creatieve, psychotherapeutische behandelvorm die al enkele decennia binnen de psychiatrie wordt toegepast. Recent is gebleken dat de methode Beeldende Therapie positieve effecten heeft tijdens de behandeling van crisisreacties.
Er is onlangs een werving gestart voor een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar beeldende therapie voor de behandeling van angst voor de bevalling.
De hypothese voor het onderzoek is als volgt:
H1 = behandeling met Beeldende Therapie en therapeutische gesprekken zal resulteren in een vermindering van de angst voor de bevalling in vergelijking met behandeling met alleen therapeutische gesprekken.
Het instrument dat gebruikt gaat worden voor het meten van bevallingsangst is de Wijma Bevalling Verwachtingsvragenlijst (W-DEQ). Dit is een goed gevalideerd instrument dat in Zweden is ontwikkeld. Uit een powerberekening is gebleken dat er behoefte is aan 62 x 2 deelnemers; in totaal 124 vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Zweden, 25187
- Werving
- Helsingborg Hospital
-
Contact:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefoonnummer: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Contact:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefoonnummer: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Uitgesproken angst voor de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een actuele psychiatrische diagnose
- Vrouwen die geen Zweeds verstaan
- Vrouwen met een actueel middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep beeldende therapie
De behandeling in deze arm bestaat uit vijf sessies Beeldende Therapie en therapeutische gesprekken.
|
De behandeling bestaat uit vijf sessies Beeldende Therapie gegeven door een bevoegde Beeldende Therapeut en therapeutische gesprekken met gespecialiseerde verloskundigen.
Het aantal gesprekken wordt bepaald door de deelnemer.
|
|
Actieve vergelijker: Therapeutische gespreksgroep
Behandeling alleen door middel van therapeutische gesprekken
|
Therapeutische gesprekken met gespecialiseerde verloskundigen.
Het aantal gesprekken wordt bepaald door de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scores voor de Wijma Vragenlijst Bezorgverwachting (W-DEQ)
Tijdsspanne: Verandering in W-DEQ-scores gemeten bij aanvang van het onderzoek (ongeveer zwangerschapsweek 20 tot 31) en opnieuw in zwangerschapsweek 36.
|
Verandering in W-DEQ-scores gemeten bij aanvang van het onderzoek (ongeveer zwangerschapsweek 20 tot 31) en opnieuw in zwangerschapsweek 36.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 210/422
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .