- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01457482
Arteterapia jako leczenie lęku przed porodem
Terapia sztuką jako leczenie lęku przed porodem: randomizowane badanie kontrolowane
Wcześniejsze badania wykazały, że kobiety w ciąży z wyraźnym lękiem przed porodem mają znacznie zwiększone ryzyko powikłań porodowych i późniejszej traumy psychicznej. W Szwecji, a także na całym świecie, kobiety w obawie przed porodem są traktowane na wiele różnych sposobów. Brakuje dowodów na najlepszą opiekę nad tymi kobietami. Metoda Arteterapii to kreatywna, psychoterapeutyczna forma leczenia stosowana od kilkudziesięciu lat w psychiatrii. Ostatnio zauważono, że metoda Arteterapii ma pozytywne efekty podczas leczenia reakcji kryzysowych.
Niedawno rozpoczęto rekrutację do randomizowanego, kontrolowanego badania Arteterapii w leczeniu lęku przed porodem.
Hipoteza badania jest następująca:
H1 = leczenie Arteterapią i rozmowami terapeutycznymi spowoduje zmniejszenie lęku przed porodem w porównaniu do leczenia samymi rozmowami terapeutycznymi.
Narzędziem, które ma służyć do pomiaru lęku przed porodem jest Kwestionariusz Oczekiwań Porodowych Wijmy (W-DEQ). Jest to dobrze sprawdzony instrument, który został opracowany w Szwecji. Obliczenia mocy wykazały potrzebę 62 x 2 uczestników; łącznie 124 kobiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Szwecja, 25187
- Rekrutacyjny
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Numer telefonu: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Numer telefonu: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Główny śledczy:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Wyraźny lęk przed porodem
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z aktualną diagnozą psychiatryczną
- Kobiety, które nie rozumieją szwedzkiego
- Kobiety obecnie nadużywające substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa arteterapeutyczna
Leczenie w tym ramieniu składa się z pięciu sesji Arteterapii i rozmów terapeutycznych.
|
Terapia składa się z pięciu sesji Arteterapii prowadzonych przez uprawnionego Arteterapeutę oraz rozmów terapeutycznych ze specjalistycznymi położnymi.
Ilość rozmów ustala uczestnik.
|
|
Aktywny komparator: Terapeutyczna grupa konwersacyjna
Leczenie wyłącznie poprzez rozmowy terapeutyczne
|
Rozmowy terapeutyczne z położnymi specjalistami.
Ilość rozmów ustala uczestnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki Kwestionariusza Oczekiwanego Czasu Porodu Wijmy (W-DEQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników W-DEQ mierzonych na początku badania (w przybliżeniu między 20. a 31. tygodniem ciąży) i ponownie w 36. tygodniu ciąży.
|
Zmiana wyników W-DEQ mierzonych na początku badania (w przybliżeniu między 20. a 31. tygodniem ciąży) i ponownie w 36. tygodniu ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210/422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .