- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01457482
Arteterapia jako leczenie lęku przed porodem
Terapia sztuką jako leczenie lęku przed porodem: randomizowane badanie kontrolowane
Wcześniejsze badania wykazały, że kobiety w ciąży z wyraźnym lękiem przed porodem mają znacznie zwiększone ryzyko powikłań porodowych i późniejszej traumy psychicznej. W Szwecji, a także na całym świecie, kobiety w obawie przed porodem są traktowane na wiele różnych sposobów. Brakuje dowodów na najlepszą opiekę nad tymi kobietami. Metoda Arteterapii to kreatywna, psychoterapeutyczna forma leczenia stosowana od kilkudziesięciu lat w psychiatrii. Ostatnio zauważono, że metoda Arteterapii ma pozytywne efekty podczas leczenia reakcji kryzysowych.
Niedawno rozpoczęto rekrutację do randomizowanego, kontrolowanego badania Arteterapii w leczeniu lęku przed porodem.
Hipoteza badania jest następująca:
H1 = leczenie Arteterapią i rozmowami terapeutycznymi spowoduje zmniejszenie lęku przed porodem w porównaniu do leczenia samymi rozmowami terapeutycznymi.
Narzędziem, które ma służyć do pomiaru lęku przed porodem jest Kwestionariusz Oczekiwań Porodowych Wijmy (W-DEQ). Jest to dobrze sprawdzony instrument, który został opracowany w Szwecji. Obliczenia mocy wykazały potrzebę 62 x 2 uczestników; łącznie 124 kobiety.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Szwecja, 25187
- Rekrutacyjny
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Numer telefonu: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Numer telefonu: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Główny śledczy:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Wyraźny lęk przed porodem
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z aktualną diagnozą psychiatryczną
- Kobiety, które nie rozumieją szwedzkiego
- Kobiety obecnie nadużywające substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa arteterapeutyczna
Leczenie w tym ramieniu składa się z pięciu sesji Arteterapii i rozmów terapeutycznych.
|
Terapia składa się z pięciu sesji Arteterapii prowadzonych przez uprawnionego Arteterapeutę oraz rozmów terapeutycznych ze specjalistycznymi położnymi.
Ilość rozmów ustala uczestnik.
|
|
Aktywny komparator: Terapeutyczna grupa konwersacyjna
Leczenie wyłącznie poprzez rozmowy terapeutyczne
|
Rozmowy terapeutyczne z położnymi specjalistami.
Ilość rozmów ustala uczestnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki Kwestionariusza Oczekiwanego Czasu Porodu Wijmy (W-DEQ)
Ramy czasowe: Zmiana wyników W-DEQ mierzonych na początku badania (w przybliżeniu między 20. a 31. tygodniem ciąży) i ponownie w 36. tygodniu ciąży.
|
Zmiana wyników W-DEQ mierzonych na początku badania (w przybliżeniu między 20. a 31. tygodniem ciąży) i ponownie w 36. tygodniu ciąży.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210/422
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach przed porodem
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Arteterapia i rozmowy terapeutyczne
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone