- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01457482
Taideterapia hoitona synnytyksen pelkoon
Taideterapia hoitona synnytyksen pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana olevilla naisilla, joilla on voimakas synnytyksen pelko, on merkittävästi lisääntynyt synnytyskomplikaatioiden ja myöhempien psyykkisten traumojen riski. Ruotsissa ja myös kansainvälisesti synnytystä pelkääviä naisia kohdellaan monin eri tavoin. Todisteet näiden naisten parhaasta hoidosta puuttuvat. Taideterapiamenetelmä on luova, psykoterapeuttinen hoitomuoto, jota on käytetty psykiatriassa vuosikymmeniä. Viime aikoina on havaittu, että taideterapiamenetelmällä on positiivisia vaikutuksia kriisireaktioiden hoidossa.
Hiljattain on aloitettu rekrytointi satunnaistettuun kontrolloituun taideterapiatutkimukseen synnytyksen pelon hoitoon.
Tutkimuksen hypoteesi on seuraava:
H1 = Taideterapiahoito ja terapeuttiset keskustelut vähentävät synnytyksen pelkoa verrattuna pelkän terapeuttisen keskustelun hoitoon.
Synnytyspelon mittaamiseen käytettävä instrumentti on Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Tämä on hyvin validoitu väline, joka on kehitetty Ruotsissa. Teholaskenta on osoittanut 62 x 2 osallistujan tarpeen; yhteensä 124 naista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
- Puhelinnumero: +46 42121268
- Sähköposti: helen.wahlbeck@skane.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda J Kvist, PhD
- Puhelinnumero: +46 70 2361311
- Sähköposti: linda.kvist@med.lu.se
Opiskelupaikat
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Ruotsi, 25187
- Rekrytointi
- Helsingborg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Puhelinnumero: +46 42121268
- Sähköposti: helen.wahlbeck@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda J Kvist, PhD
- Puhelinnumero: +46 702361311
- Sähköposti: linda.kvist@med.lu.se
-
Päätutkija:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Selkeä synnytyksen pelko
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on nykyinen psykiatrinen diagnoosi
- Naiset, jotka eivät ymmärrä ruotsia
- Naiset, joilla on päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Taideterapiaryhmä
Hoito tässä käsivarressa koostuu viidestä taideterapiaistunnosta ja terapeuttisista keskusteluista.
|
Hoito koostuu viidestä valtuutetun taideterapeutin antamasta taideterapiajaksosta ja terapeuttisista keskusteluista erikoistuneiden kätilöiden kanssa.
Keskustelujen lukumäärän päättää osallistuja.
|
Active Comparator: Terapeuttinen keskusteluryhmä
Hoito vain terapeuttisilla keskusteluilla
|
Terapeuttiset keskustelut erikoistuneiden kätilöiden kanssa.
Keskustelujen lukumäärän päättää osallistuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pisteet Wijma Delivery Expectancy Questionnairesta (W-DEQ)
Aikaikkuna: Muutos W-DEQ-pisteissä mitattuna tutkimukseen tullessa (noin raskausviikolla 20-31) ja uudelleen raskausviikolla 36.
|
Muutos W-DEQ-pisteissä mitattuna tutkimukseen tullessa (noin raskausviikolla 20-31) ja uudelleen raskausviikolla 36.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 210/422
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen pelko
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
Kliiniset tutkimukset Taideterapiaa ja terapeuttisia keskusteluja
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseValmis
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of CincinnatiCincinnati VA Medical CenterValmis
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationValmis
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
University of South FloridaValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Yhdysvallat
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis