Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normativní údaje o aktivaci mozkové sítě u dospívajících a mladých dospělých

11. října 2019 aktualizováno: ElMindA Ltd

Stanovení normativních dat aktivace mozkové sítě (BNA) s využitím potenciálů evokované odezvy u dospívajících a mladých dospělých

Stanovte normativní data aktivace mozkové sítě (BNA) společnosti ElMindA pomocí evokované reakce ve dvou věkových skupinách: adolescenti a mladí dospělí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V současné době neexistuje žádná spolehlivá, praktická a neinvazivní metoda pro hodnocení změn v elektrofyziologické aktivitě mozku spojených s mozkovými patologiemi, např. otřesem mozku, ADHD, poruchami autistického spektra (ASD) atd. Event Related Potentials (ERPs) ), které jsou časovými odrazy elektrické aktivity neurální hmoty buněk ve specifických oblastech mozku, které se vyskytují v reakci na podněty, mohou nabídnout takovou metodu, protože poskytují jak neinvazivní, tak přenosné měření mozkových funkcí. ERP poskytují vynikající časové informace, ale prostorové rozlišení pro ERP je tradičně omezené. Použitím elektroencefalografu s vysokou hustotou (EEG) se však prostorové rozlišení záznamu pro ERP výrazně zlepšilo. Paradigma pro současnou studii bude kombinovat neurofyziologické znalosti s matematickým zpracováním signálů a metodami rozpoznávání vzorů (BNA), aby bylo možné časově a prostorově mapovat mozkové funkce, konektivitu a synchronizaci.

Uznává se potřeba objektivních opatření, která pomohou lékaři v jeho rozhodování u mozkových patologií. BNA je nová zobrazovací modalita, která byla vyvinuta, aby zaplnila tuto mezeru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Experimentální subjekty budou zahrnovat muže a ženy rekrutované z metropolitní oblasti Kansas City, databáze Vince & Associates Clinical Research a z doporučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 15-24 let.
  • Ochota zúčastnit se a schopnost dát informovaný souhlas (dítě) a/nebo souhlas (rodič u nezletilých nebo dospělý starší 18 let pro sebe).

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se účastní kontaktního sportu (např. fotbal, hokej, fotbal, rugby, lakros, bojová umění).
  • V současné době se vši, otevřené rány na pokožce hlavy.
  • Jakékoli chronické onemocnění.
  • Jakákoli psychiatrická porucha, např. deprese, bipolární porucha, schizofrenní porucha atd.
  • Jakákoli neurologická porucha CNS, např. epilepsie, záchvaty atd.
  • Jakékoli neuropsychologické poruchy, např.: ADHD, porucha autistického spektra (ASD) atd.
  • Historie speciální pedagogiky, např. porucha čtení (dyslexie), porucha psaní (dysgrafie), porucha matematiky (dyskalkulie), neverbální porucha učení.
  • Anamnéza jakýchkoli léků ovlivňujících CNS během posledních 3 měsíců, např. antidepresiva, antikonvulziva, psychostimulancia, antihistaminika první generace atd.
  • Zneužívání návykových látek za poslední 3 měsíce.
  • Významné senzorické deficity, např. hluchota nebo slepota.
  • Historie jakéhokoli mozkového traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dospívající a mladí dospělí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční sítě mozkové aktivity u zdravých jedinců měřené pomocí analýzy dat EEG Event Related Potential (ERP).
Časové okno: 1 týden
Měřítkem výsledků studie jsou funkční sítě mozkové aktivity zdravých adolescentů (ve věku 15-18 let) a mladých dospělých (19-24 let) vytvořené na základě analýzy EEG dat zaznamenaných při provádění úkolů ERP.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ElMindA Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ELM-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit