- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460394
Dati normativi sull'attivazione della rete cerebrale negli adolescenti e nei giovani adulti
Istituzione di dati normativi sull'attivazione della rete cerebrale (BNA) utilizzando i potenziali di risposta evocati negli adolescenti e nei giovani adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, non esiste un metodo affidabile, pratico e non invasivo per valutare i cambiamenti nell'attività elettrofisiologica del cervello associati a patologie correlate al cervello, ad esempio commozione cerebrale, ADHD, disturbi dello spettro autistico (ASD), ecc. ), che sono riflessi temporali dell'attività elettrica di massa neurale delle cellule in specifiche regioni del cervello che si verificano in risposta a stimoli, possono offrire un tale metodo, in quanto forniscono una misura non invasiva e portatile della funzione cerebrale. Gli ERP forniscono eccellenti informazioni temporali, ma la risoluzione spaziale per gli ERP è stata tradizionalmente limitata. Tuttavia, utilizzando l'elettroencefalografo ad alta densità (EEG) la risoluzione spaziale della registrazione per ERP è migliorata in modo significativo. Il paradigma per il presente studio combinerà la conoscenza neurofisiologica con l'elaborazione matematica del segnale e i metodi di riconoscimento del modello (BNA) per mappare temporalmente e spazialmente la funzione cerebrale, la connettività e la sincronizzazione.
È riconosciuta la necessità di misure oggettive che aiutino il clinico nel suo processo decisionale nelle patologie correlate al cervello. BNA è una nuova modalità di imaging che è stata sviluppata per colmare questa lacuna.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-24 anni.
- Disponibilità a partecipare e capacità di dare il consenso informato (bambino) e/o il consenso (genitore per i minori o adulto di età superiore ai 18 anni per se stesso).
Criteri di esclusione:
- Pratica attualmente uno sport di contatto (ad es. calcio, hockey, calcio, rugby, lacrosse, arti marziali).
- Attualmente con pidocchi, ferite aperte sul cuoio capelluto.
- Qualsiasi malattia cronica.
- Qualsiasi disturbo psichiatrico, ad esempio depressione, disturbo bipolare, disturbo schizofrenico, ecc.
- Qualsiasi disturbo neurologico del SNC, ad esempio epilessia, convulsioni, ecc.
- Eventuali disturbi neuropsicologici, ad esempio: ADHD, Disturbo dello spettro autistico (ASD), ecc.
- Storia dell'educazione speciale, ad esempio, disturbo della lettura (dislessia), disturbo della scrittura (disgrafia), disturbo della matematica (discalculia), disturbo dell'apprendimento non verbale.
- Storia di qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale negli ultimi 3 mesi, ad esempio antidepressivi, anticonvulsivanti, psicostimolanti, antistaminici di prima generazione, ecc.
- Abuso di sostanze negli ultimi 3 mesi.
- Deficit sensoriali significativi, ad esempio sordità o cecità.
- Storia di eventuali traumi cerebrali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Adolescenti sani e giovani adulti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reti funzionali dell'attività cerebrale in individui sani misurate utilizzando l'analisi dei dati del potenziale correlato agli eventi EEG (ERP).
Lasso di tempo: 1 settimana
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La misura dell'esito dello studio sono le reti funzionali dell'attività cerebrale di adolescenti sani (età 15-18 anni) e giovani adulti (19-24 anni) stabilite sulla base di un'analisi dei dati EEG registrati mentre i soggetti dello studio eseguono attività ERP
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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