- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460394
Normatiiviset tiedot aivoverkon aktivaatiosta nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Normatiivisten aivoverkoston aktivointitietojen (BNA) muodostaminen käyttämällä herätettyjä vastemahdollisuuksia nuorilla ja nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa luotettavaa, käytännöllistä ja ei-invasiivista menetelmää aivojen sähköfysiologisen aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi, jotka liittyvät aivoihin liittyviin patologioihin, kuten aivotärähdykseen, ADHD:hen, autistiseen spektrin häiriöihin (ASD) jne. Tapahtumaan liittyvät mahdollisuudet (ERPs) ), jotka ovat ajallisia heijastuksia solujen hermomassasähköaktiviteetista tietyillä aivojen alueilla, jotka tapahtuvat vasteena ärsykkeisiin, voivat tarjota tällaisen menetelmän, koska ne tarjoavat sekä ei-invasiivisen että kannettavan aivotoiminnan mittarin. ERP:t tarjoavat erinomaista ajallista tietoa, mutta ERP:iden tilaresoluutio on perinteisesti ollut rajallinen. Kuitenkin käyttämällä korkeatiheyksistä elektroenkefalografia (EEG) tallennuksen spatiaalinen erottelukyky ERP:ille paranee merkittävästi. Tämän tutkimuksen paradigma yhdistää neurofysiologisen tiedon matemaattisiin signaalinkäsittely- ja kuviontunnistusmenetelmiin (BNA) aivojen toiminnan, liitettävyyden ja synkronoinnin ajalliseen ja spatilliseen kartoittamiseen.
Tarve objektiivisille toimenpiteille, jotka auttavat kliinikkoa päätöksenteossa aivoihin liittyvissä patologioissa, tunnustetaan. BNA on uusi kuvantamismenetelmä, joka on kehitetty täyttämään tämä aukko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-24 vuotta.
- Osallistumishalu ja kyky antaa tietoinen suostumus (lapsi) ja/tai suostumus (alaikäisille vanhempi tai 18+-vuotias aikuinen itse).
Poissulkemiskriteerit:
- Harrastaa tällä hetkellä kontaktiurheilua (esim. jalkapallo, jääkiekko, jalkapallo, rugby, lacrosse, kamppailulajit).
- Tällä hetkellä täitä, avoimia haavoja päänahassa.
- Mikä tahansa krooninen sairaus.
- Mikä tahansa psykiatrinen häiriö, kuten masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreeninen häiriö jne.
- Mikä tahansa keskushermoston neurologinen häiriö, kuten epilepsia, kohtaukset jne.
- Kaikki neuropsykologiset häiriöt, esim. ADHD, autistinen spektrihäiriö (ASD) jne.
- Erityisopetuksen historia, esim. lukuhäiriö (dysleksia), kirjoitushäiriö (dysgrafia), matematiikkahäiriö (dyskalkulia), ei-verbaalinen oppimishäiriö.
- Keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana, esim. masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet, psykostimulantit, ensimmäisen sukupolven antihistamiinit jne.
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Merkittävät aistivajeet, kuten kuurous tai sokeus.
- Minkä tahansa aivovamman historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet nuoret ja nuoret aikuiset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveiden yksilöiden aivotoiminnan toiminnalliset verkostot mitattuna EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) tietojen analyysillä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkimustulosmitta ovat terveiden nuorten (15-18-vuotiaat) ja nuorten aikuisten (19-24-vuotiaat) aivotoiminnan toiminnallisia verkostoja, jotka on muodostettu EEG-tietojen analyysin perusteella, kun tutkittavat suorittavat ERP-tehtäviä.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .