Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Normative data om hjernenetværksaktivering hos unge og unge voksne

11. oktober 2019 opdateret af: ElMindA Ltd

Etablering af normative data for hjernenetværksaktivering (BNA) ved brug af fremkaldte responspotentialer hos unge og unge voksne

Etabler normative data for ElMindA's Brain Network Activation (BNA) ved hjælp af fremkaldt respons i to aldersgrupper: unge og unge voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen pålidelig, praktisk og ikke-invasiv metode til at vurdere ændringer i hjernens elektrofysiologiske aktivitet i forbindelse med hjernerelaterede patologier, f.eks. hjernerystelse, ADHD, autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) osv. Hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) ), som er tidsmæssige refleksioner af den neurale masses elektriske aktivitet af celler i specifikke områder af hjernen, der opstår som reaktion på stimuli, kan tilbyde en sådan metode, da de giver både et ikke-invasivt og bærbart mål for hjernens funktion. ERP'erne giver fremragende tidsmæssig information, men rumlig opløsning for ERP'er har traditionelt været begrænset. Men ved at bruge high-density electroencephalograph (EEG) optages rumlig opløsning for ERP'er betydeligt forbedret. Paradigmet for det aktuelle studie vil kombinere neurofysiologisk viden med matematisk signalbehandling og mønstergenkendelsesmetoder (BNA) for tidsmæssigt og rumligt at kortlægge hjernens funktion, forbindelse og synkronisering.

Behovet for objektive foranstaltninger, der vil hjælpe klinikeren i sin beslutningstagning i hjernerelaterede patologier, er anerkendt. BNA er en ny billeddannelsesmodalitet, der er blevet udviklet til at udfylde dette hul.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eksperimentelle emner vil omfatte mænd og kvinder rekrutteret fra Kansas City storbyområde, Vince & Associates Clinical Researchs database og fra henvisninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-24 år.
  • Villighed til at deltage og i stand til at give informeret samtykke (barn) og/eller samtykke (forælder for mindreårige eller voksen 18+ år for sig selv).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en kontaktsport (f.eks. fodbold, hockey, fodbold, rugby, lacrosse, kampsport).
  • I øjeblikket med lus, åbne sår i hovedbunden.
  • Enhver kronisk sygdom.
  • Enhver psykiatrisk lidelse, fx depression, bipolar lidelse, skizofren lidelse osv.
  • Enhver CNS neurologisk lidelse, f.eks. epilepsi, anfald osv.
  • Eventuelle neuropsykologiske lidelser, fx: ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD) osv.
  • Historie om specialundervisning, fx læseforstyrrelse (ordblindhed), skriveforstyrrelse (dysgrafi), matematikforstyrrelse (dyskalkuli), nonverbal indlæringsforstyrrelse.
  • Anamnese med medicin, der påvirker CNS inden for de sidste 3 måneder, f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva, psykostimulerende midler, førstegenerations antihistaminer osv.
  • Stofmisbrug inden for de sidste 3 måneder.
  • Betydelige sensoriske mangler, fx døvhed eller blindhed.
  • Historie om ethvert hjernetraume.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde unge og unge voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos raske individer målt ved hjælp af analyse af EEG Event Related Potential (ERP) data
Tidsramme: En uge
Undersøgelsens resultatmål er funktionelle netværk af hjerneaktivitet hos raske unge (15-18 år) og unge voksne (19-24 år) etableret baseret på en analyse af EEG-data registreret, mens forsøgspersoner udfører ERP-opgaver
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ElMindA Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELM-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner