青年および若年成人における脳ネットワーク活性化の規範的データ
2019年10月11日 更新者：ElMindA Ltd
青年および若年成人における誘発反応電位を用いた脳ネットワーク活性化（BNA）の規範的データの確立
青年と若年成人の 2 つの年齢グループにおける誘発反応を使用した ElMindA の脳ネットワーク活性化 (BNA) の規範データを確立します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在、脳震盪、ADHD、自閉症スペクトラム障害（ASD）などの脳関連の病状に関連する脳の電気生理学的活動の変化を評価する、信頼性が高く、実用的で、非侵襲的な方法はありません。 ）は、刺激に応答して起こる脳の特定領域の細胞の神経塊電気活動の時間的反映であり、脳機能の非侵襲的かつ持ち運び可能な測定の両方を提供するため、そのような方法を提供する可能性があります。 ERP は優れた時間情報を提供しますが、ERP の空間解像度は従来限界がありました。 ただし、高密度脳波計 (EEG) を使用することにより、ERP の空間分解能が大幅に向上します。 現在の研究のパラダイムでは、神経生理学的知識と数学的信号処理およびパターン認識手法 (BNA) を組み合わせて、脳の機能、接続性、同期性を時間的および空間的にマッピングします。
脳関連の病状における臨床医の意思決定に役立つ客観的な尺度の必要性が認識されています。 BNA は、このギャップを埋めるために開発された新しい画像モダリティです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ、66212
- Vince and Associates Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
実験被験者には、カンザスシティ都市圏、ビンス・アンド・アソシエイツ・クリニカル・リサーチのデータベース、および紹介から集められた男性と女性が含まれる。
説明
包含基準:
- 年齢 15 ～ 24 歳。
- 参加する意欲があり、インフォームド・コンセント（子供）および/または同意（未成年者の場合は親、自分自身の場合は18歳以上の成人）を与えることができること。
除外基準:
- 現在、コンタクトスポーツ（フットボール、ホッケー、サッカー、ラグビー、ラクロス、武道など）に参加している。
- 現在シラミがあり、頭皮に傷が開いています。
- あらゆる慢性疾患。
- うつ病、双極性障害、統合失調症などの精神疾患。
- あらゆるCNS神経障害（てんかん、発作など）
- 神経心理学的障害（例：ADHD、自閉症スペクトラム障害（ASD）など）
- 特殊教育の歴史、例: 読字障害 (失読症)、書字障害 (ディスグラフィア)、算数障害 (計算力障害)、非言語学習障害。
- 過去3か月以内のCNSに影響を与える薬剤の使用歴（抗うつ薬、抗けいれん薬、精神刺激薬、第一世代抗ヒスタミン薬など）。
- 過去 3 か月以内の薬物乱用。
- 重度の感覚障害（難聴や失明など）。
- 脳外傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康な青少年および若年成人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EEG 事象関連電位 (ERP) データの分析を使用して測定された健康な人の脳活動の機能ネットワーク
時間枠：1週間
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研究結果の尺度は、研究対象者がERPタスクを実行している間に記録されたEEGデータの分析に基づいて確立された、健康な青年（15～18歳）と若年成人（19～24歳）の脳活動の機能ネットワークです。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bradley D. Vince, D.O.、Vince and Associates Clinical Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月11日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。