- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01460394
Normative Daten zur Aktivierung des Gehirnnetzwerks bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Ermittlung normativer Daten zur Gehirnnetzwerkaktivierung (BNA) unter Verwendung evozierter Reaktionspotentiale bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine zuverlässige, praktische und nicht-invasive Methode zur Beurteilung von Veränderungen der elektrophysiologischen Aktivität des Gehirns im Zusammenhang mit hirnbezogenen Pathologien, z. B. Gehirnerschütterung, ADHS, Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) usw. Ereignisbezogene Potenziale (ERPs). ), bei denen es sich um zeitliche Widerspiegelungen der elektrischen Aktivität der neuronalen Masse von Zellen in bestimmten Regionen des Gehirns handelt, die als Reaktion auf Reize auftreten, könnten eine solche Methode bieten, da sie sowohl ein nichtinvasives als auch ein tragbares Maß für die Gehirnfunktion bieten. Die ERPs liefern hervorragende zeitliche Informationen, die räumliche Auflösung von ERPs war jedoch traditionell begrenzt. Durch die Verwendung eines Elektroenzephalographen (EEG) mit hoher Dichte wird die räumliche Auflösung der Aufzeichnungen für ERPs jedoch erheblich verbessert. Das Paradigma für die aktuelle Studie wird neurophysiologisches Wissen mit mathematischen Signalverarbeitungs- und Mustererkennungsmethoden (BNA) kombinieren, um Gehirnfunktion, Konnektivität und Synchronisation zeitlich und räumlich abzubilden.
Der Bedarf an objektiven Maßnahmen, die dem Kliniker bei seiner Entscheidungsfindung bei hirnbezogenen Pathologien helfen, ist anerkannt. BNA ist eine neue Bildgebungsmodalität, die entwickelt wurde, um diese Lücke zu schließen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-24 Jahre.
- Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung (Kind) und/oder Einwilligung (Elternteil bei Minderjährigen oder Erwachsener ab 18 Jahren für sich selbst).
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie derzeit an einer Kontaktsportart teil (z. B. Fußball, Hockey, Fußball, Rugby, Lacrosse, Kampfsport).
- Derzeit mit Läusen, offenen Wunden auf der Kopfhaut.
- Jede chronische Krankheit.
- Jede psychiatrische Störung, z. B. Depression, bipolare Störung, schizophrene Störung usw.
- Jede neurologische Störung des ZNS, z. B. Epilepsie, Krampfanfälle usw.
- Alle neuropsychologischen Störungen, z. B. ADHS, Autismus-Spektrum-Störung (ASD) usw.
- Geschichte der Sonderpädagogik, z. B. Lesestörung (Legasthenie), Schreibstörung (Dysgraphie), Mathematikstörung (Dyskalkulie), nonverbale Lernstörung.
- Vorgeschichte von Medikamenten, die das ZNS beeinflussen, innerhalb der letzten 3 Monate, z. B. Antidepressiva, Antikonvulsiva, Psychostimulanzien, Antihistaminika der ersten Generation usw.
- Drogenmissbrauch in den letzten 3 Monaten.
- Erhebliche sensorische Defizite, z. B. Taubheit oder Blindheit.
- Vorgeschichte eines Hirntraumas.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Gesunde Jugendliche und junge Erwachsene
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität bei gesunden Personen, gemessen mithilfe der Analyse von EEG Event Related Potential (ERP)-Daten
Zeitfenster: 1 Woche
|
Das Messergebnis der Studie sind funktionelle Netzwerke der Gehirnaktivität gesunder Jugendlicher (im Alter von 15 bis 18 Jahren) und junger Erwachsener (im Alter von 19 bis 24 Jahren), die auf der Grundlage einer Analyse von EEG-Daten erstellt wurden, die aufgezeichnet wurden, während die Studienteilnehmer ERP-Aufgaben ausführen
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gesunde Kontrollen
-
University of LjubljanaRekrutierungDer Fokus liegt auf der Entwicklung eines Closed-Loop-Control-Systems für die Anästhesie in der vitroretinalen Chirurgie, der Chirurgie aufgrund ausgedehnter Prozesse im Kopf und der LangzeitsedierungSlowenien
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAbgeschlossenSchwere pädiatrische Fettleibigkeit (BMI > 97° pc – gemäß den BMI-Diagrammen der Centers for Disease Control and Prevention –) | Veränderte Leberfunktionstests | Glykämische IntoleranzItalien
-
Jin FengUnbekannt1 、 Genügend Fälle | 2、Elekta Precise 1343 Digital Control Electron Linear Accelerator | Kann Proben von Nasopharynxkarzinomen in der Materia durchführen, | Bildabteilung des Nasen-Rachen-Ministeriums für dynamische MRT-Tests,China