- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460394
Dane normatywne dotyczące aktywacji sieci mózgowej u nastolatków i młodych dorosłych
Ustalenie danych normatywnych dotyczących aktywacji sieci mózgowej (BNA) z wykorzystaniem wywołanych potencjałów odpowiedzi u młodzieży i młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma niezawodnej, praktycznej i nieinwazyjnej metody oceny zmian aktywności elektrofizjologicznej mózgu związanych z patologiami związanymi z mózgiem, np. wstrząśnieniem mózgu, ADHD, zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) itp. ), które są czasowymi odbiciami aktywności elektrycznej masy nerwowej komórek w określonych obszarach mózgu, które występują w odpowiedzi na bodźce, mogą oferować taką metodę, ponieważ zapewniają zarówno nieinwazyjną, jak i przenośną miarę funkcji mózgu. ERP dostarczają doskonałych informacji czasowych, ale rozdzielczość przestrzenna ERP była tradycyjnie ograniczona. Jednak dzięki zastosowaniu elektroencefalografu o dużej gęstości (EEG) rozdzielczość przestrzenna zapisu dla ERP ulega znacznej poprawie. Paradygmat obecnego badania połączy wiedzę neurofizjologiczną z matematycznym przetwarzaniem sygnałów i metodami rozpoznawania wzorców (BNA) w celu czasowego i przestrzennego mapowania funkcji, łączności i synchronizacji mózgu.
Uznaje się potrzebę obiektywnych środków, które pomogą klinicyście w podejmowaniu decyzji w patologiach związanych z mózgiem. BNA to nowa metoda obrazowania, która została opracowana w celu wypełnienia tej luki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-24 lata.
- Gotowość do udziału i możliwość wyrażenia świadomej zgody (dziecko) i/lub zgody (rodzic w przypadku osób niepełnoletnich lub osoba dorosła w wieku powyżej 18 lat dla siebie).
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uprawia sport kontaktowy (np. piłka nożna, hokej, piłka nożna, rugby, lacrosse, sztuki walki).
- Obecnie z wszami, otwarte rany na skórze głowy.
- Każda przewlekła choroba.
- Każde zaburzenie psychiczne, np. depresja, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie schizofreniczne itp.
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne OUN, np. Padaczka, drgawki itp.
- Wszelkie zaburzenia neuropsychologiczne, np.: ADHD, spektrum autyzmu (ASD) itp.
- Historia edukacji specjalnej, np. zaburzenia czytania (dysleksja), zaburzenia pisania (dysgrafia), zaburzenia matematyki (dyskalkulia), zaburzenia uczenia się niewerbalnego.
- Historia jakichkolwiek leków wpływających na OUN w ciągu ostatnich 3 miesięcy, np. leki przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, psychostymulujące, leki przeciwhistaminowe pierwszej generacji itp.
- Nadużywanie substancji odurzających w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Znaczne deficyty czuciowe, np. głuchota lub ślepota.
- Historia jakiegokolwiek urazu mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowa młodzież i młodzi dorośli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalne sieci aktywności mózgu u zdrowych osób mierzone za pomocą analizy danych EEG Potencjał związany ze zdarzeniem (ERP).
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Miarą wyniku badania są funkcjonalne sieci aktywności mózgu zdrowej młodzieży (15-18 lat) i młodych dorosłych (19-24 lata) utworzone na podstawie analizy danych EEG zarejestrowanych podczas wykonywania przez badanych zadań ERP
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .