- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460394
Normativa data om hjärnnätverksaktivering hos ungdomar och unga vuxna
Etablering av normativa data om hjärnnätverksaktivering (BNA) med hjälp av framkallade responspotentialer hos ungdomar och unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ingen tillförlitlig, praktisk och icke-invasiv metod för att bedöma förändringar i hjärnans elektrofysiologiska aktivitet i samband med hjärnrelaterade patologier, t.ex. hjärnskakning, ADHD, autistiska spektrumstörningar (ASD), etc. Event Related Potentials (ERPs) ), som är tidsmässiga reflektioner av den elektriska aktiviteten av neurala massan hos celler i specifika regioner av hjärnan som uppstår som svar på stimuli, kan erbjuda en sådan metod, eftersom de ger både ett icke-invasivt och bärbart mått på hjärnans funktion. ERP:erna ger utmärkt tidsinformation, men rumslig upplösning för ERP:er har traditionellt sett varit begränsad. Men genom att använda högdensitetselektroencefalograf (EEG) förbättras rumslig upplösning för ERP:er avsevärt. Paradigmet för den aktuella studien kommer att kombinera neurofysiologisk kunskap med matematisk signalbehandling och mönsterigenkänningsmetoder (BNA) för att temporärt och spatialt kartlägga hjärnans funktion, anslutning och synkronisering.
Behovet av objektiva åtgärder som hjälper läkaren i dess beslutsfattande i hjärnrelaterade patologier är känt. BNA är en ny bildbehandlingsmodalitet som har utvecklats för att fylla denna lucka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-24 år.
- Vilja att delta och kunna ge informerat samtycke (barn) och/eller samtycke (förälder för minderåriga eller vuxen 18+ år för sig själv).
Exklusions kriterier:
- Deltar för närvarande i en kontaktsport (t.ex. fotboll, hockey, fotboll, rugby, lacrosse, kampsport).
- För närvarande med löss, öppna sår i hårbotten.
- Någon kronisk sjukdom.
- Alla psykiatriska störningar, t.ex. depression, bipolär sjukdom, schizofreni, etc.
- Varje CNS neurologisk störning, t.ex. epilepsi, kramper, etc.
- Eventuella neuropsykologiska störningar, t.ex. ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD), etc.
- Specialpedagogiks historia, t.ex. lässtörning (dyslexi), skrivstörning (dysgrafi), matematikstörning (dyskalkuli), icke-verbal inlärningsstörning.
- Historik med mediciner som påverkar CNS under de senaste 3 månaderna, t.ex. antidepressiva, antikonvulsiva, psykostimulerande medel, första generationens antihistaminer, etc.
- Missbruk under de senaste 3 månaderna.
- Betydande sensoriska brister, t.ex. dövhet eller blindhet.
- Historik om något hjärntrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska ungdomar och unga vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella nätverk av hjärnaktivitet hos friska individer mätt med analys av ERP-data (EEG Event Related Potential)
Tidsram: 1 vecka
|
Studiens resultatmått är funktionella nätverk av hjärnaktivitet hos friska ungdomar (åldern 15-18 år) och unga vuxna (19-24 år) etablerade baserat på en analys av EEG-data som registrerats medan studiepersoner utför ERP-uppgifter
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ELM-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .