- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01460394
Az agyhálózat aktiválásának normatív adatai serdülőknél és fiatal felnőtteknél
Az agyhálózat aktiválásának (BNA) normatív adatainak megállapítása serdülőkben és fiatal felnőttekben a kiváltott válaszpotenciálok felhasználásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nincs megbízható, praktikus és nem invazív módszer az agy elektrofiziológiai aktivitásában az agyhoz kapcsolódó kórképekkel, például agyrázkódással, ADHD-vel, autisztikus spektrumzavarokkal (ASD) stb. kapcsolatos változások értékelésére. Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) ), amelyek az agy bizonyos régióiban az ingerekre adott válaszként fellépő sejtek neurális tömegelektromos aktivitásának időbeli visszaverődései, kínálhatnak ilyen módszert, mivel egyszerre biztosítják az agyműködés noninvazív és hordozható mérését. Az ERP-k kiváló időbeli információkat nyújtanak, de az ERP-k térbeli felbontása hagyományosan korlátozott. Azonban a nagy sűrűségű elektroencefalográf (EEG) használatával az ERP-k térbeli felbontása jelentősen javul. A jelenlegi tanulmány paradigmája a neurofiziológiai ismereteket kombinálja a matematikai jelfeldolgozási és mintafelismerő módszerekkel (BNA), hogy időben és térben feltérképezze az agyműködést, a kapcsolódást és a szinkronizációt.
Felismerték, hogy olyan objektív intézkedésekre van szükség, amelyek segítik a klinikus döntéshozatalát az agyvel kapcsolatos patológiákban. A BNA egy új képalkotó mód, amelyet ennek a hiányosságnak a pótlására fejlesztettek ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15-24 év.
- Részvételi hajlandóság és tájékozott hozzájárulás (gyermek) és/vagy beleegyezés (kiskorúak esetében szülő vagy 18 év feletti felnőtt saját maga).
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg kontaktsportban vesz részt (pl. foci, jégkorong, foci, rögbi, lacrosse, harcművészet).
- Jelenleg tetvekkel, nyílt sebekkel a fejbőrön.
- Bármilyen krónikus betegség.
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség, például depresszió, bipoláris zavar, skizofrén rendellenesség stb.
- Bármilyen központi idegrendszeri rendellenesség, például epilepszia, görcsrohamok stb.
- Bármilyen neuropszichológiai rendellenesség, pl.: ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD) stb.
- A gyógypedagógia története, pl.: olvasási zavar (diszlexia), írászavar (diszgráfia), matematikai zavar (diszkalkulia), nonverbális tanulási zavar.
- Bármilyen, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszer az elmúlt 3 hónapban, például antidepresszánsok, görcsoldók, pszichostimulánsok, első generációs antihisztaminok stb.
- Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 3 hónapban.
- Jelentős érzékszervi hiányosságok, például süketség vagy vakság.
- Bármilyen agyi trauma története.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges serdülők és fiatal felnőttek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges egyének agyi aktivitásának funkcionális hálózatai az EEG eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) adatok elemzésével mérve
Időkeret: 1 hét
|
A vizsgálati eredmény mértéke egészséges serdülők (15-18 éves) és fiatal felnőttek (19-24 éves) agyi aktivitásának funkcionális hálózatai, amelyeket a vizsgált személyek ERP-feladatok elvégzése közben rögzített EEG-adatok elemzése alapján hoztak létre.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELM-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .