Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyhálózat aktiválásának normatív adatai serdülőknél és fiatal felnőtteknél

2019. október 11. frissítette: ElMindA Ltd

Az agyhálózat aktiválásának (BNA) normatív adatainak megállapítása serdülőkben és fiatal felnőttekben a kiváltott válaszpotenciálok felhasználásával

Állítsa be az ElMindA agyi hálózat aktiválásának (BNA) normatív adatait kiváltott válasz alapján két korcsoportban: serdülőkben és fiatal felnőttekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Jelenleg nincs megbízható, praktikus és nem invazív módszer az agy elektrofiziológiai aktivitásában az agyhoz kapcsolódó kórképekkel, például agyrázkódással, ADHD-vel, autisztikus spektrumzavarokkal (ASD) stb. kapcsolatos változások értékelésére. Eseményhez kapcsolódó potenciálok (ERP-k) ), amelyek az agy bizonyos régióiban az ingerekre adott válaszként fellépő sejtek neurális tömegelektromos aktivitásának időbeli visszaverődései, kínálhatnak ilyen módszert, mivel egyszerre biztosítják az agyműködés noninvazív és hordozható mérését. Az ERP-k kiváló időbeli információkat nyújtanak, de az ERP-k térbeli felbontása hagyományosan korlátozott. Azonban a nagy sűrűségű elektroencefalográf (EEG) használatával az ERP-k térbeli felbontása jelentősen javul. A jelenlegi tanulmány paradigmája a neurofiziológiai ismereteket kombinálja a matematikai jelfeldolgozási és mintafelismerő módszerekkel (BNA), hogy időben és térben feltérképezze az agyműködést, a kapcsolódást és a szinkronizációt.

Felismerték, hogy olyan objektív intézkedésekre van szükség, amelyek segítik a klinikus döntéshozatalát az agyvel kapcsolatos patológiákban. A BNA egy új képalkotó mód, amelyet ennek a hiányosságnak a pótlására fejlesztettek ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kísérleti alanyok között szerepelnek majd a Kansas City nagyvárosi körzetéből, a Vince & Associates Clinical Research adatbázisából és beutalókból toborzott férfiak és nők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 15-24 év.
  • Részvételi hajlandóság és tájékozott hozzájárulás (gyermek) és/vagy beleegyezés (kiskorúak esetében szülő vagy 18 év feletti felnőtt saját maga).

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg kontaktsportban vesz részt (pl. foci, jégkorong, foci, rögbi, lacrosse, harcművészet).
  • Jelenleg tetvekkel, nyílt sebekkel a fejbőrön.
  • Bármilyen krónikus betegség.
  • Bármilyen pszichiátriai rendellenesség, például depresszió, bipoláris zavar, skizofrén rendellenesség stb.
  • Bármilyen központi idegrendszeri rendellenesség, például epilepszia, görcsrohamok stb.
  • Bármilyen neuropszichológiai rendellenesség, pl.: ADHD, Autistic Spectrum Disorder (ASD) stb.
  • A gyógypedagógia története, pl.: olvasási zavar (diszlexia), írászavar (diszgráfia), matematikai zavar (diszkalkulia), nonverbális tanulási zavar.
  • Bármilyen, a központi idegrendszert befolyásoló gyógyszer az elmúlt 3 hónapban, például antidepresszánsok, görcsoldók, pszichostimulánsok, első generációs antihisztaminok stb.
  • Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 3 hónapban.
  • Jelentős érzékszervi hiányosságok, például süketség vagy vakság.
  • Bármilyen agyi trauma története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges serdülők és fiatal felnőttek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséges egyének agyi aktivitásának funkcionális hálózatai az EEG eseményhez kapcsolódó potenciál (ERP) adatok elemzésével mérve
Időkeret: 1 hét
A vizsgálati eredmény mértéke egészséges serdülők (15-18 éves) és fiatal felnőttek (19-24 éves) agyi aktivitásának funkcionális hálózatai, amelyeket a vizsgált személyek ERP-feladatok elvégzése közben rögzített EEG-adatok elemzése alapján hoztak létre.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ELM-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel