- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01460394
Données normatives de l'activation des réseaux cérébraux chez les adolescents et les jeunes adultes
Établissement de données normatives sur l'activation des réseaux cérébraux (BNA) à l'aide des potentiels de réponse évoqués chez les adolescents et les jeunes adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucune méthode fiable, pratique et non invasive pour évaluer les modifications de l'activité électrophysiologique du cerveau associées à des pathologies liées au cerveau, par exemple, une commotion cérébrale, le TDAH, les troubles du spectre autistique (TSA), etc. Event Related Potentials (ERPs ), qui sont des reflets temporels de l'activité électrique de masse neurale des cellules dans des régions spécifiques du cerveau qui se produisent en réponse à des stimuli, peuvent offrir une telle méthode, car ils fournissent à la fois une mesure non invasive et portable de la fonction cérébrale. Les ERP fournissent d'excellentes informations temporelles, mais la résolution spatiale des ERP est traditionnellement limitée. Cependant, en utilisant un électroencéphalographe à haute densité (EEG), la résolution spatiale d'enregistrement pour les ERP est considérablement améliorée. Le paradigme de l'étude actuelle combinera les connaissances neurophysiologiques avec le traitement mathématique du signal et les méthodes de reconnaissance des formes (BNA) pour cartographier temporellement et spatialement la fonction cérébrale, la connectivité et la synchronisation.
Le besoin de mesures objectives qui aideront le clinicien dans sa prise de décision dans les pathologies liées au cerveau est reconnu. BNA est une nouvelle modalité d'imagerie qui a été développée pour combler cette lacune.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
- Vince and Associates Clinical Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 15-24 ans.
- Volonté de participer et capacité de donner un assentiment éclairé (enfant) et/ou un consentement (parent pour les mineurs ou adulte de plus de 18 ans pour soi-même).
Critère d'exclusion:
- Participez actuellement à un sport de contact (par exemple, football, hockey, soccer, rugby, crosse, arts martiaux).
- Actuellement avec des poux, des plaies ouvertes sur le cuir chevelu.
- Toute maladie chronique.
- Tout trouble psychiatrique, par exemple, dépression, trouble bipolaire, trouble schizophrène, etc.
- Tout trouble neurologique du SNC, par exemple épilepsie, convulsions, etc.
- Tout trouble neuropsychologique, par exemple : TDAH, trouble du spectre autistique (TSA), etc.
- Antécédents d'éducation spécialisée, par exemple, trouble de la lecture (dyslexie), trouble de l'écriture (dysgraphie), trouble des mathématiques (dyscalculie), trouble de l'apprentissage non verbal.
- Antécédents de tout médicament affectant le SNC au cours des 3 derniers mois, par exemple, antidépresseurs, anticonvulsivants, psychostimulants, antihistaminiques de première génération, etc.
- Toxicomanie au cours des 3 derniers mois.
- Déficits sensoriels importants, par exemple, surdité ou cécité.
- Antécédents de tout traumatisme cérébral.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Adolescents et jeunes adultes en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réseaux fonctionnels d'activité cérébrale chez des individus en bonne santé mesurés à l'aide de l'analyse des données EEG Event Related Potential (ERP)
Délai: 1 semaine
|
La mesure des résultats de l'étude sont des réseaux fonctionnels d'activité cérébrale d'adolescents en bonne santé (âgés de 15 à 18 ans) et de jeunes adultes (19 à 24 ans) établis sur la base d'une analyse des données EEG enregistrées pendant que les sujets de l'étude effectuent des tâches ERP
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ELM-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contrôles sains
-
AstraZenecaParexelComplété
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie