Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normative data om hjernenettverksaktivering hos ungdom og unge voksne

11. oktober 2019 oppdatert av: ElMindA Ltd

Etablering av normative data for hjernenettverksaktivering (BNA) ved bruk av fremkalte responspotensialer hos ungdom og unge voksne

Etabler normative data om ElMindAs Brain Network Activation (BNA) ved å bruke fremkalt respons i to aldersgrupper: ungdom og unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen pålitelig, praktisk og ikke-invasiv metode for å vurdere endringer i elektrofysiologisk aktivitet i hjernen assosiert med hjernerelaterte patologier, f.eks. hjernerystelse, ADHD, autistiske spektrumforstyrrelser (ASD), etc. Hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) ), som er tidsmessige refleksjoner av den elektriske aktiviteten til nevrale massen til celler i spesifikke områder av hjernen som oppstår som respons på stimuli, kan tilby en slik metode, siden de gir både et ikke-invasivt og bærbart mål på hjernens funksjon. ERP-ene gir utmerket tidsinformasjon, men romlig oppløsning for ERP-er har tradisjonelt vært begrenset. Ved å bruke elektroencefalograf med høy tetthet (EEG) forbedres imidlertid romlig oppløsning for ERP-er betydelig. Paradigmet for denne studien vil kombinere nevrofysiologisk kunnskap med matematisk signalbehandling og mønstergjenkjenningsmetoder (BNA) for å kartlegge hjernens funksjon, tilkobling og synkronisering tidsmessig og romlig.

Behovet for objektive tiltak som vil hjelpe klinikeren i sin beslutningstaking i hjernerelaterte patologier er anerkjent. BNA er en ny bildebehandlingsmodalitet som er utviklet for å fylle dette gapet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eksperimentelle emner vil inkludere menn og kvinner rekruttert fra Kansas City storbyområde, Vince & Associates Clinical Research sin database og fra henvisninger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 15-24 år.
  • Vilje til å delta og i stand til å gi informert samtykke (barn) og/eller samtykke (forelder for mindreårige eller voksen 18+ år for seg selv).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar for tiden i en kontaktsport (f.eks. fotball, hockey, fotball, rugby, lacrosse, kampsport).
  • For tiden med lus, åpne sår i hodebunnen.
  • Enhver kronisk sykdom.
  • Enhver psykiatrisk lidelse, for eksempel depresjon, bipolar lidelse, schizofren lidelse, etc.
  • Enhver CNS nevrologisk lidelse, for eksempel epilepsi, anfall, etc.
  • Eventuelle nevropsykologiske lidelser, for eksempel: ADHD, autistisk spektrumforstyrrelse (ASD), etc.
  • Historie om spesialundervisning, for eksempel leseforstyrrelse (dysleksi), skriveforstyrrelse (dysgrafi), matematikkforstyrrelse (dyskalkuli), nonverbal læringsforstyrrelse.
  • Anamnese med medisiner som har påvirket CNS i løpet av de siste 3 månedene, f.eks. antidepressiva, antikonvulsiva, psykostimulerende midler, førstegenerasjons antihistaminer, etc.
  • Rusmisbruk siste 3 måneder.
  • Betydelige sensoriske mangler, for eksempel døvhet eller blindhet.
  • Historie om hjernetraumer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske ungdommer og unge voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet hos friske individer målt ved hjelp av analyse av EEG Event Related Potential (ERP) data
Tidsramme: 1 uke
Resultatmålet for studien er funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet til friske ungdommer (alder 15-18 år) og unge voksne (19-24 år) etablert basert på en analyse av EEG-data registrert mens studiepersoner utfører ERP-oppgaver
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ElMindA Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ELM-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere