Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normatieve gegevens van hersennetwerkactivering bij adolescenten en jonge volwassenen

11 oktober 2019 bijgewerkt door: ElMindA Ltd

Vaststelling van normatieve gegevens van Brain Network Activation (BNA) met behulp van Evoked Response Potentials bij adolescenten en jonge volwassenen

Stel normatieve gegevens vast van ElMindA's Brain Network Activation (BNA) met behulp van evoked response in twee leeftijdsgroepen: adolescenten en jonge volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is er geen betrouwbare, praktische en niet-invasieve methode voor het beoordelen van veranderingen in elektrofysiologische activiteit van de hersenen geassocieerd met hersengerelateerde pathologieën, bijv. hersenschudding, ADHD, autistische spectrumstoornissen (ASS), enz. Event Related Potentials (ERP's ), die temporele reflecties zijn van de elektrische activiteit van de neurale massa van cellen in specifieke hersengebieden die optreden als reactie op prikkels, kunnen een dergelijke methode bieden, omdat ze zowel een niet-invasieve als draagbare maatstaf voor de hersenfunctie bieden. De ERP's bieden uitstekende temporele informatie, maar ruimtelijke resolutie voor ERP's is van oudsher beperkt. Door gebruik te maken van high-density elektro-encefalograaf (EEG) wordt de ruimtelijke resolutie voor ERP's echter aanzienlijk verbeterd. Het paradigma voor de huidige studie zal neurofysiologische kennis combineren met wiskundige signaalverwerking en patroonherkenningsmethoden (BNA) om de hersenfunctie, connectiviteit en synchronisatie tijdelijk en ruimtelijk in kaart te brengen.

De behoefte aan objectieve maatstaven die de clinicus helpen bij het nemen van beslissingen over hersengerelateerde pathologieën wordt erkend. BNA is een nieuwe beeldvormende modaliteit die is ontwikkeld om deze lacune op te vullen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Experimentele onderwerpen zijn onder meer mannen en vrouwen die zijn gerekruteerd uit het grootstedelijk gebied van Kansas City, de database van Vince & Associates Clinical Research en uit verwijzingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 15-24 jaar.
  • Bereidheid om deel te nemen en in staat om geïnformeerde toestemming te geven (kind) en/of toestemming (ouder voor minderjarigen of volwassene van 18 jaar en ouder voor zichzelf).

Uitsluitingscriteria:

  • Neem momenteel deel aan een contactsport (bijv. voetbal, hockey, voetbal, rugby, lacrosse, vechtsporten).
  • Momenteel met luizen, open wonden op de hoofdhuid.
  • Elke chronische ziekte.
  • Elke psychiatrische stoornis, bijvoorbeeld depressie, bipolaire stoornis, schizofrene stoornis, enz.
  • Elke neurologische aandoening van het CZS, bijvoorbeeld epilepsie, toevallen, enz.
  • Alle neuropsychologische stoornissen, bijvoorbeeld: ADHD, Autistisch Spectrum Stoornis (ASS), etc.
  • Geschiedenis van het speciaal onderwijs, bijvoorbeeld leesstoornis (dyslexie), schrijfstoornis (dysgrafie), rekenstoornis (dyscalculie), non-verbale leerstoornis.
  • Geschiedenis van medicatie die het centrale zenuwstelsel beïnvloedt in de afgelopen 3 maanden, bijv. antidepressiva, anticonvulsiva, psychostimulantia, antihistaminica van de eerste generatie, enz.
  • Middelenmisbruik in de afgelopen 3 maanden.
  • Aanzienlijke sensorische stoornissen, bijvoorbeeld doofheid of blindheid.
  • Geschiedenis van elk hersentrauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde adolescenten en jongvolwassenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele netwerken van hersenactiviteit bij gezonde personen gemeten met behulp van analyse van EEG Event Related Potential (ERP) -gegevens
Tijdsspanne: 1 week
De uitkomstmaat van het onderzoek zijn functionele netwerken van hersenactiviteit van gezonde adolescenten (leeftijd 15-18 jaar) en jonge volwassenen (19-24 jaar) die zijn vastgesteld op basis van een analyse van EEG-gegevens die zijn vastgelegd terwijl proefpersonen ERP-taken uitvoeren
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ElMindA Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ELM-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde controles

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren