Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dados Normativos de Ativação da Rede Cerebral em Adolescentes e Jovens Adultos

11 de outubro de 2019 atualizado por: ElMindA Ltd

Estabelecimento de Dados Normativos de Ativação da Rede Cerebral (BNA) Usando Potenciais de Resposta Evocada em Adolescentes e Jovens Adultos

Estabeleça dados normativos da Ativação da Rede Cerebral (BNA) do ElMindA usando a resposta evocada em duas faixas etárias: adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, não existe um método confiável, prático e não invasivo para avaliar alterações na atividade eletrofisiológica do cérebro associadas a patologias relacionadas ao cérebro, por exemplo, concussão, TDAH, transtornos do espectro autista (TEA), etc. ), que são reflexos temporais da atividade elétrica da massa neural das células em regiões específicas do cérebro que ocorrem em resposta a estímulos, podem oferecer esse método, pois fornecem uma medida não invasiva e portátil da função cerebral. Os ERPs fornecem excelentes informações temporais, mas a resolução espacial para ERPs tem sido tradicionalmente limitada. No entanto, usando eletroencefalograma (EEG) de alta densidade, a resolução espacial para ERPs é melhorada significativamente. O paradigma para o estudo atual combinará conhecimento neurofisiológico com processamento matemático de sinais e métodos de reconhecimento de padrões (BNA) para mapear temporal e espacialmente a função cerebral, conectividade e sincronização.

Reconhece-se a necessidade de medidas objetivas que auxiliem o clínico na tomada de decisão em patologias relacionadas ao cérebro. O BNA é uma nova modalidade de imagem que foi desenvolvida para preencher essa lacuna.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66212
        • Vince and Associates Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos experimentais incluirão homens e mulheres recrutados na área metropolitana de Kansas City, no banco de dados da Vince & Associates Clinical Research e de referências.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 15-24 anos.
  • Vontade de participar e capaz de dar consentimento informado (criança) e/ou consentimento (pai para menores ou adulto com mais de 18 anos de idade para si próprio).

Critério de exclusão:

  • Atualmente participa de um esporte de contato (por exemplo, futebol, hóquei, futebol, rúgbi, lacrosse, artes marciais).
  • Atualmente com piolhos, feridas abertas no couro cabeludo.
  • Qualquer doença crônica.
  • Qualquer transtorno psiquiátrico, por exemplo, depressão, transtorno bipolar, transtorno esquizofrênico, etc.
  • Qualquer distúrbio neurológico do SNC, por exemplo, epilepsia, convulsões, etc.
  • Quaisquer distúrbios neuropsicológicos, por exemplo: TDAH, Transtorno do Espectro Autista (TEA), etc.
  • Histórico de educação especial, por exemplo, distúrbio de leitura (dislexia), distúrbio de escrita (disgrafia), distúrbio de matemática (discalculia), distúrbio de aprendizagem não-verbal.
  • História de qualquer medicamento que afete o SNC nos últimos 3 meses, por exemplo, antidepressivos, anticonvulsivantes, psicoestimulantes, anti-histamínicos de primeira geração, etc.
  • Abuso de substâncias nos últimos 3 meses.
  • Déficits sensoriais significativos, por exemplo, surdez ou cegueira.
  • História de qualquer trauma cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Adolescentes e jovens adultos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redes funcionais de atividade cerebral em indivíduos saudáveis ​​medidos usando análise de dados de EEG Event Related Potencial (ERP)
Prazo: 1 semana
A medida do resultado do estudo são redes funcionais de atividade cerebral de adolescentes saudáveis ​​(idade 15-18 anos) e adultos jovens (19-24 anos) estabelecidas com base em uma análise de dados de EEG registrados enquanto os sujeitos do estudo executam tarefas de ERP
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bradley D. Vince, D.O., Vince and Associates Clinical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ELM-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controles Saudáveis

3
Se inscrever