- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01461395
Polscope Sperm: Neinvazivní metoda k posouzení poškození DNA v jednotlivých spermiích
23. srpna 2012 aktualizováno: University of South Florida
Neinvazivní metoda k posouzení poškození DNA v jednotlivých spermiích
Účelem této studie je najít neinvazivní způsob, jak objevit změny DNA (deoxyribonukleové kyseliny, což je genetický materiál uvnitř vašich buněk) v hlavičce spermie, což nás v blízké budoucnosti povede k výběru „dobré spermie“ v zjednodušeným způsobem.
To by pak mohlo zvýšit šance na úspěšnou léčbu in-vitro fertilizace (IVF), pokud existují abnormality spermií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Pokud se této studie zúčastníte,
- Váš lékař vás žádá, abyste poskytli vzorek spermatu, jak jste to již udělali. Vzorek bude odebrán do laboratoře IVF, ke kterému by došlo, pokud byste se tohoto výzkumu nezúčastnila. Část, která by byla vyhozena, je pak dále analyzována pod mikroskopem s polarizovaným světlem. Vzorek je vystaven ultrafialovému (UV) světlu po dobu 20 minut, poté je znovu analyzován pod mikroskopem, přičemž se hledají jakékoli změny ve srovnání se vzorkem, který nebyl vystaven UV světlu. Vzorek se pak vyhodí.
- Vaše jméno bude ze vzorku odstraněno po provedení pravidelné analýzy spermatu; proto nebude možné přiřadit výsledky výzkumu k vám. Nebudeme od vás potřebovat žádné informace a v budoucnu vás ohledně tohoto výzkumu nebudeme kontaktovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s IVF, kteří již podstupují terapii a poskytují vzorek spermatu pro počet spermií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-60 let
- poskytnout informovaný souhlas
- Již poskytuje vzorek spermatu jako rutinní terapii v IVF
Kritéria vyloučení:
-neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
28. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 107209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poškození DNA
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)NáborPoškození DNA | Fragmentace DNA spermií | Přerušení řetězců DNASpojené státy
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktivní, ne náborPoškození DNA | Ultrafialové paprsky; Zranění | Tvorba aduktu DNA | Poškození DNA, indukované zářenímDánsko
-
Zhongnan HospitalStaženoRakovina | Methylace | Bezbuněčná DNA | DNA G-kvadruplexČína
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedZatím nenabírámeFragmentace DNA spermií | Vliv DNA spermií na výsledky ARTIndie
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborSvalová slabost pánevního dna | Dysfunkce pánevního dnaTchaj-wan
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityNáborTrénink svalů pánevního dna | Zdravé dospělé ženy | Cvičení svalů pánevního dnaTurecko (Türkiye)
-
Singapore General HospitalNáborFyzioterapie | Dysfunkce pánevního dna | Po porodu | Zdraví pánevního dna po porodu | Trénink svalů pánevního dna | Cvičení svalů pánevního dna | Porucha pánevního dna | Specializace fyzioterapie | Pánevní dno, porodnictví | Transperineální ultrazvuk | Terapie biofeedbackuSingapur
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMarDokončenoRakovina s nedostatkem opravy DNANěmecko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenUkončeno