- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01461395
Polscope Sperm: En icke-invasiv metod för att bedöma DNA-skada i individuella spermier
23 augusti 2012 uppdaterad av: University of South Florida
En icke-invasiv metod för att bedöma DNA-skador i individuella spermier
Syftet med denna studie är att hitta ett icke-invasivt sätt att upptäcka DNA (deoxiribonukleinsyra, som är det genetiska materialet inuti dina celler) förändringar i spermiernas huvud, vilket inom en snar framtid leder till att vi väljer den "bra spermien" i en förenklat sätt.
Detta kan sedan öka chanserna för en framgångsrik in vitro fertilisering (IVF) behandling när det finns spermieavvikelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Om du deltar i denna studie,
- Din läkare ber dig att ge ett spermaprov som du redan skulle göra. Provet kommer att tas till IVF-labbet vilket skulle inträffa om du inte var involverad i denna forskning. Den del som skulle slängas analyseras sedan ytterligare under ett polariserat ljusmikroskop. Provet exponeras för ultraviolett (UV) ljus under en period av 20 minuter, varefter det analyseras under mikroskop igen, och letar efter eventuella förändringar jämfört med provet som inte exponerats för UV-ljus. Provet kasseras sedan.
- Ditt namn kommer att tas bort från provet efter att den vanliga spermaanalysen är gjord; därför kommer det inte att finnas något sätt att associera forskningsresultaten med dig. Ingen information kommer att behövas från dig och du kommer inte att kontaktas i framtiden angående denna forskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
IVF-patienter som redan genomgår terapi och tillhandahåller ett spermaprov för spermieantal
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-60 år
- ge informerat samtycke
- Tillhandahåller redan ett spermaprov som rutinbehandling vid IVF
Exklusions kriterier:
- oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
28 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 107209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .