- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01461395
Polscope Sperm: неинвазивный метод оценки повреждений ДНК в отдельных сперматозоидах
23 августа 2012 г. обновлено: University of South Florida
Неинвазивный метод оценки повреждений ДНК в отдельных сперматозоидах
Цель этого исследования — найти неинвазивный способ обнаружения изменений ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты, которая является генетическим материалом внутри ваших клеток) в головке сперматозоида, что в ближайшем будущем приведет нас к выбору «хорошей спермы» в упрощенным способом.
Это может затем увеличить шансы на успешное лечение экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) при наличии аномалий спермы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Если вы примете участие в этом исследовании,
- Ваш врач просит вас предоставить образец спермы, как вы уже сделали. Образец будет доставлен в лабораторию ЭКО, что произошло бы, если бы вы не участвовали в этом исследовании. Часть, которая будет выброшена, затем дополнительно анализируется под микроскопом с поляризованным светом. Образец подвергается воздействию ультрафиолетового (УФ) света в течение 20 минут, после чего его снова анализируют под микроскопом, выявляя любые изменения по сравнению с образцом, который не подвергался воздействию УФ-света. Затем образец выбрасывается.
- Ваше имя будет удалено из образца после проведения регулярного анализа спермы; поэтому не будет никакого способа связать результаты исследования с вами. От вас не потребуется никакой информации, и в будущем с вами не будут связываться по поводу этого исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЭКО, уже проходящие терапию и предоставляющие образец спермы для подсчета сперматозоидов
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- предоставить информированное согласие
- Уже предоставляет образец спермы в качестве рутинной терапии при ЭКО
Критерий исключения:
- не может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 107209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .