- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01461395
Polscope sperma: nem invazív módszer az egyéni spermiumok DNS-károsodásának felmérésére
2012. augusztus 23. frissítette: University of South Florida
Nem invazív módszer az egyéni spermiumok DNS-károsodásának felmérésére
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy non-invazív módszert találjunk a DNS (dezoxiribonukleinsav, amely a sejtekben lévő genetikai anyag) elváltozásainak felfedezésére a spermium fejében, ami a közeljövőben arra késztet bennünket, hogy a „jó spermát” válasszuk. egyszerűsített módon.
Ez növelheti a sikeres in vitro megtermékenyítési (IVF) kezelés esélyeit, ha spermiumok rendellenességei vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ha részt vesz ebben a tanulmányban,
- Orvosa arra kéri Önt, hogy adjon spermamintát, ahogyan eddig is tenné. A mintát az IVF laborba viszik, ami akkor történne, ha Ön nem vesz részt ebben a kutatásban. A kidobott részt ezután polarizált fénymikroszkóp alatt tovább elemzik. A mintát 20 percig ultraibolya (UV) fénynek tesszük ki, majd ismét mikroszkóp alatt elemezzük, és megkeressük az esetleges elváltozásokat a nem UV fénynek kitett mintával összehasonlítva. Ezután a mintát eldobják.
- Az Ön nevét a rendszeres spermaelemzés elvégzése után eltávolítjuk a mintából; ezért a kutatási eredményeket nem lehet Önnel társítani. Semmilyen információra nincs szükség Öntől, és a jövőben nem fogjuk Önnel felvenni a kapcsolatot ezzel a kutatással kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
IVF betegek, akik már terápián vesznek részt, és spermamintát biztosítanak a spermiumok számának megállapításához
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- tájékozott beleegyezését adja
- Az IVF-ben rutin terápiaként már spermamintát biztosítanak
Kizárási kritériumok:
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 27.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 107209
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .