- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01461395
Polscope Sperm: En ikke-invasiv metode til at vurdere DNA-skader i individuelle sædceller
23. august 2012 opdateret af: University of South Florida
En ikke-invasiv metode til at vurdere DNA-skader i individuelle sædceller
Formålet med denne undersøgelse er at finde en ikke-invasiv måde at opdage DNA (deoxyribonukleinsyre, som er det genetiske materiale inde i dine celler) ændringer i sædens hoved, hvilket i den nærmeste fremtid får os til at vælge den "gode sæd" i en forenklet måde.
Dette kan så øge chancerne for en vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling, når der er sædabnormiteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Hvis du deltager i denne undersøgelse,
- Din læge beder dig om at give en sædprøve, som du allerede ville. Prøven vil blive taget til IVF-laboratoriet, hvilket ville forekomme, hvis du ikke var involveret i denne forskning. Den del, der ville blive smidt væk, analyseres derefter yderligere under et polariseret lysmikroskop. Prøven udsættes for ultraviolet (UV) lys i en periode på 20 minutter, hvorefter den analyseres under mikroskopet igen, på udkig efter eventuelle ændringer sammenlignet med prøven, der ikke blev udsat for UV-lys. Prøven kasseres derefter.
- Dit navn vil blive fjernet fra prøven efter den almindelige sædanalyse er udført; derfor vil der ikke være nogen måde at forbinde forskningsresultaterne med dig. Der kræves ingen oplysninger fra dig, og du vil ikke blive kontaktet i fremtiden vedrørende denne forskning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
IVF-patienter, der allerede er i behandling og giver en sædprøve til sædtælling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-60 år
- give informeret samtykke
- Leverer allerede en sædprøve som rutinebehandling i IVF
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
28. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 107209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DNA-skade
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)RekrutteringDNA-skade | Sperm DNA-fragmentering | DNA-strengen går i stykkerForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiv, ikke rekrutterendeDNA-skade | Ultraviolette stråler; Skade | Dannelse af DNA-addukt | DNA-skade, strålingsinduceretDanmark
-
Zhongnan HospitalTrukket tilbageKræft | Methylering | Cellefrit DNA | DNA G-quadruplexKina
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedIkke rekrutterer endnuSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA Indvirkning på ART resultaterIndien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineRekruttering
-
University of Split, School of MedicineRekruttering
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetDNA-methyleringForenede Stater
-
Cancer Council VictoriaAfsluttetDNA-methylering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenAfsluttetDNA-methyleringBelgien