- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01461395
Polscope-sperma: een niet-invasieve methode om DNA-schade in individueel sperma te beoordelen
23 augustus 2012 bijgewerkt door: University of South Florida
Een niet-invasieve methode om DNA-schade in individueel sperma te beoordelen
Het doel van deze studie is om een niet-invasieve manier te vinden om DNA (desoxyribonucleïnezuur, het genetische materiaal in je cellen) veranderingen in de kop van het sperma te ontdekken, wat er in de nabije toekomst toe zal leiden om het "goede sperma" te kiezen in een vereenvoudigde manier.
Dit zou dan de kans op een succesvolle in-vitrofertilisatie (IVF) -behandeling kunnen vergroten wanneer er spermaafwijkingen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Als u deelneemt aan dit onderzoek,
- Uw arts vraagt u om een spermamonster af te staan, zoals u al zou doen. Het monster wordt naar het IVF-laboratorium gebracht, wat zou gebeuren als u niet bij dit onderzoek betrokken zou zijn. Het deel dat zou worden weggegooid, wordt vervolgens verder geanalyseerd onder een gepolariseerd lichtmicroscoop. Het monster wordt gedurende 20 minuten blootgesteld aan ultraviolet (UV) licht, waarna het opnieuw onder de microscoop wordt geanalyseerd, waarbij wordt gekeken naar eventuele veranderingen in vergelijking met het monster dat niet aan UV-licht is blootgesteld. Het monster wordt vervolgens weggegooid.
- Uw naam wordt uit het monster verwijderd nadat de reguliere sperma-analyse is uitgevoerd; daarom is er geen manier om de onderzoeksresultaten aan u te koppelen. Er is geen informatie van u nodig en er zal in de toekomst geen contact met u worden opgenomen over dit onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IVF-patiënten die al in therapie zijn en een spermamonster verstrekken voor het aantal zaadcellen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-60 jaar
- geïnformeerde toestemming geven
- Levert al een spermamonster als routinetherapie bij IVF
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 107209
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .