- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01461395
Polscope Sperm: Eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung von DNA-Schäden in einzelnen Spermien
23. August 2012 aktualisiert von: University of South Florida
Eine nicht-invasive Methode zur Beurteilung von DNA-Schäden in einzelnen Spermien
Der Zweck dieser Studie ist es, einen nicht-invasiven Weg zu finden, um DNA-Veränderungen (Desoxyribonukleinsäure, das genetische Material in Ihren Zellen) im Kopf der Spermien zu entdecken, was uns in naher Zukunft dazu bringen wird, das "gute Sperma" in a zu wählen vereinfachte Weise.
Dies könnte dann die Chancen einer erfolgreichen In-vitro-Fertilisationsbehandlung (IVF) erhöhen, wenn Spermienanomalien vorliegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen,
- Ihr Arzt bittet Sie, eine Samenprobe abzugeben, wie Sie es bereits tun würden. Die Probe wird in das IVF-Labor gebracht, was passieren würde, wenn Sie nicht an dieser Forschung beteiligt wären. Der Teil, der weggeworfen würde, wird dann unter einem Polarisationsmikroskop weiter analysiert. Die Probe wird 20 Minuten lang ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt, wonach sie erneut unter dem Mikroskop analysiert wird, wobei nach Veränderungen im Vergleich zu der Probe gesucht wird, die keinem UV-Licht ausgesetzt war. Die Probe wird dann verworfen.
- Ihr Name wird aus der Probe entfernt, nachdem die reguläre Samenanalyse durchgeführt wurde; daher ist eine Zuordnung der Forschungsergebnisse zu Ihnen nicht möglich. Es werden keine Informationen von Ihnen benötigt und Sie werden in Zukunft nicht mehr bezüglich dieser Forschung kontaktiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
IVF-Patienten, die sich bereits einer Therapie unterziehen und eine Samenprobe zur Spermienzählung abgeben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-60 Jahre
- informierte Zustimmung geben
- Bereitstellung einer Samenprobe bereits als Routinetherapie bei IVF
Ausschlusskriterien:
- kann keine informierte Einwilligung erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 107209
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur DNA-Schäden
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)RekrutierungDNA-Schäden | Spermien-DNA-Fragmentierung | DNA-StrangbrücheVereinigte Staaten
-
Bispebjerg HospitalSygehus LillebaeltAktiv, nicht rekrutierendDNA-Schäden | Ultraviolette Strahlung; Verletzung | DNA-Adduktbildung | DNA-Schäden, strahlungsinduziertDänemark
-
Zhongnan HospitalZurückgezogenKrebs | Methylierung | Zellfreie DNA | DNA-G-QuadruplexChina
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedNoch keine RekrutierungSpermien-DNA-Fragmentierung | Einfluss der Spermien-DNA auf ART-ErgebnisseIndien
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMarAbgeschlossenKrebs mit DNA-Reparatur-MangelDeutschland
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of MedicineRekrutierung
-
University of Split, School of MedicineRekrutierung
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenDNA-MethylierungVereinigte Staaten
-
Cancer Council VictoriaAbgeschlossenDNA-Methylierung
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenBeendetDNA-MethylierungBelgien