- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01461395
Polscope Sperm: un método no invasivo para evaluar el daño del ADN en espermatozoides individuales
23 de agosto de 2012 actualizado por: University of South Florida
Un método no invasivo para evaluar el daño del ADN en espermatozoides individuales
El propósito de este estudio es encontrar una forma no invasiva de descubrir alteraciones en el ADN (ácido desoxirribonucleico, que es el material genético dentro de sus células) en la cabeza del espermatozoide, que en un futuro cercano nos lleve a elegir el "buen esperma" en un manera simplificada.
Esto podría aumentar las posibilidades de un tratamiento exitoso de fertilización in vitro (FIV) cuando hay anomalías en los espermatozoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Si participa en este estudio,
- Su médico le pide que proporcione una muestra de semen como ya lo haría. La muestra se llevará al laboratorio de FIV, lo que ocurriría si usted no estuviera involucrado en esta investigación. La parte que se tiraría luego se analiza más bajo un microscopio de luz polarizada. La muestra se expone a la luz ultravioleta (UV) durante un período de 20 minutos, después de lo cual se analiza nuevamente bajo el microscopio, en busca de cambios en comparación con la muestra que no estuvo expuesta a la luz ultravioleta. Luego se desecha la muestra.
- Su nombre se eliminará de la muestra después de que se realice el análisis de semen regular; por lo tanto, no habrá forma de asociar los resultados de la investigación con usted. No se necesitará información de usted y no será contactado en el futuro con respecto a esta investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de FIV que ya están en terapia y que proporcionan una muestra de semen para el conteo de espermatozoides
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- proporcionar consentimiento informado
- Ya proporciona una muestra de semen como terapia de rutina en FIV
Criterio de exclusión:
-incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 107209
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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