- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01461395
Polscope Sperm: En ikke-invasiv metode for å vurdere DNA-skade i individuelle sædceller
23. august 2012 oppdatert av: University of South Florida
En ikke-invasiv metode for å vurdere DNA-skade i individuelle sædceller
Hensikten med denne studien er å finne en ikke-invasiv måte å oppdage DNA (deoksyribonukleinsyre, som er det genetiske materialet inne i cellene dine) endringer i sædcellenes hode, som i nær fremtid fører til at vi velger den "gode sædcellen" i en forenklet måte.
Dette kan da øke sjansene for en vellykket in vitro fertilisering (IVF) behandling når det er sædavvik.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hvis du deltar i denne studien,
- Legen din ber deg om å gi en sædprøve som du allerede ville gjort. Prøven vil bli tatt til IVF-laboratoriet som ville skje hvis du ikke var involvert i denne forskningen. Den delen som ville bli kastet blir deretter videre analysert under et polarisert lysmikroskop. Prøven eksponeres for ultrafiolett (UV) lys i en periode på 20 minutter, hvoretter den analyseres under mikroskopet igjen, på jakt etter eventuelle endringer sammenlignet med prøven som ikke ble eksponert for UV-lys. Prøven blir deretter kastet.
- Navnet ditt vil bli fjernet fra prøven etter at den vanlige sædanalysen er utført; derfor vil det ikke være mulig å knytte forskningsresultatene til deg. Ingen informasjon vil være nødvendig fra deg, og du vil ikke bli kontaktet i fremtiden angående denne forskningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- University of South Florida South Tampa Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
IVF-pasienter som allerede gjennomgår terapi og gir en sædprøve for spermtelling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-60 år
- gi informert samtykke
- Gir allerede en sædprøve som rutinebehandling ved IVF
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celso Silva, M.D, University of South Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
28. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 107209
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .