- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01470300
Snížení energetické hustoty různými metodami ke snížení energetického příjmu
10. listopadu 2011 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, jak používání různých metod ke snížení energetické hustoty hlavních jídel ovlivňuje denní příjem energie u dospělých.
Předpokládá se, že snížení energetické hustoty předkrmů sníží příjem energie.
Také se předpokládá, že snížení energetické hustoty začleněním ovoce a zeleniny sníží příjem energie více než snížení energetické hustoty snížením obsahu tuku nebo přidáním čisté vody.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ze státu Penn a okolní komunity
Kritéria vyloučení:
- V současné době drží dietu
- Alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní ED
100% hustota energie
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně, obědy a večeře, 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 % a 80 %) a metodě použité ke snížení hustoty energie (přidané ovoce a zelenina, snížený obsah tuku, přidaná čistá voda).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížená ED - F/V
80% hustota energie přidáním ovoce a zeleniny
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně, obědy a večeře, 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 % a 80 %) a metodě použité ke snížení hustoty energie (přidané ovoce a zelenina, snížený obsah tuku, přidaná čistá voda).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížené ED – tuk
80% hustota energie snížením tuku
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně, obědy a večeře, 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 % a 80 %) a metodě použité ke snížení hustoty energie (přidané ovoce a zelenina, snížený obsah tuku, přidaná čistá voda).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížené ED - Obyčejná voda
80% hustota energie přidáním čisté vody
|
V crossover designu jsou dospělým podávány snídaně, obědy a večeře, 1 den v týdnu po dobu 4 týdnů.
Předkrmy se budou lišit v hustotě energie (100 % a 80 %) a metodě použité ke snížení hustoty energie (přidané ovoce a zelenina, snížený obsah tuku, přidaná čistá voda).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem energie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
První zveřejněno (ODHAD)
11. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .