- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01470300
Reduzindo a densidade de energia por diferentes métodos para diminuir a ingestão de energia
10 de novembro de 2011 atualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
O objetivo desta pesquisa é investigar como o uso de diferentes métodos para reduzir a densidade energética das entradas afeta a ingestão diária de energia em adultos.
Supõe-se que a redução da densidade de energia das entradas diminuirá a ingestão de energia.
Também é hipotetizado que a redução da densidade de energia pela incorporação de frutas e vegetais diminuirá a ingestão de energia mais do que a redução da densidade de energia pela diminuição do teor de gordura ou pela adição de água pura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de Penn State e comunidade vizinha
Critério de exclusão:
- Atualmente fazendo dieta
- Alergias a comida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: ED padrão
100% de densidade de energia
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Em um projeto cruzado, os adultos recebem café da manhã, almoço e jantar, 1 dia por semana, durante 4 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100% e 80%) e no método usado para reduzir a densidade de energia (adição de frutas e vegetais, redução de gordura, adição de água pura).
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EXPERIMENTAL: ED reduzido - F/V
80% de densidade de energia adicionando frutas e legumes
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Em um projeto cruzado, os adultos recebem café da manhã, almoço e jantar, 1 dia por semana, durante 4 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100% e 80%) e no método usado para reduzir a densidade de energia (adição de frutas e vegetais, redução de gordura, adição de água pura).
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EXPERIMENTAL: DE reduzido - gordura
80% de densidade de energia diminuindo a gordura
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Em um projeto cruzado, os adultos recebem café da manhã, almoço e jantar, 1 dia por semana, durante 4 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100% e 80%) e no método usado para reduzir a densidade de energia (adição de frutas e vegetais, redução de gordura, adição de água pura).
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EXPERIMENTAL: ED reduzido - Água pura
80% de densidade de energia adicionando água pura
|
Em um projeto cruzado, os adultos recebem café da manhã, almoço e jantar, 1 dia por semana, durante 4 semanas.
As entradas das refeições variam em densidade de energia (100% e 80%) e no método usado para reduzir a densidade de energia (adição de frutas e vegetais, redução de gordura, adição de água pura).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Consumo de energia
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Ingestão de alimentos
Prazo: 1 mês
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de novembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
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