- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01470300
Energiedichtheid verminderen door verschillende methoden om de energie-inname te verminderen
10 november 2011 bijgewerkt door: Barbara J. Rolls, Penn State University
Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken hoe het gebruik van verschillende methoden om de energiedichtheid van voorgerechten te verminderen de dagelijkse energie-inname bij volwassenen beïnvloedt.
Er wordt verondersteld dat het verminderen van de energiedichtheid van voorgerechten de energie-inname zal verminderen.
Er wordt ook verondersteld dat het verminderen van de energiedichtheid door het toevoegen van groenten en fruit de energie-inname meer zal verminderen dan het verminderen van de energiedichtheid door het vetgehalte te verlagen of gewoon water toe te voegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen uit Penn State en omliggende gemeenschap
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel op dieet
- Voedsel allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Standaard ED
100% energiedichtheid
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 4 weken lang 1 dag per week ontbijt, lunch en diner.
Voorgerechten variëren in energiedichtheid (100% en 80%) en de methode die wordt gebruikt om de energiedichtheid te verminderen (toegevoegd fruit en groenten, minder vet, toegevoegd gewoon water).
|
|
EXPERIMENTEEL: Verminderde ED - F/V
80% energiedichtheid door toevoeging van groenten en fruit
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 4 weken lang 1 dag per week ontbijt, lunch en diner.
Voorgerechten variëren in energiedichtheid (100% en 80%) en de methode die wordt gebruikt om de energiedichtheid te verminderen (toegevoegd fruit en groenten, minder vet, toegevoegd gewoon water).
|
|
EXPERIMENTEEL: Verminderde ED - Vet
80% energiedichtheid door vet te verminderen
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 4 weken lang 1 dag per week ontbijt, lunch en diner.
Voorgerechten variëren in energiedichtheid (100% en 80%) en de methode die wordt gebruikt om de energiedichtheid te verminderen (toegevoegd fruit en groenten, minder vet, toegevoegd gewoon water).
|
|
EXPERIMENTEEL: Verminderde ED - Gewoon water
80% energiedichtheid door toevoeging van gewoon water
|
In een cross-over design krijgen volwassenen 4 weken lang 1 dag per week ontbijt, lunch en diner.
Voorgerechten variëren in energiedichtheid (100% en 80%) en de methode die wordt gebruikt om de energiedichtheid te verminderen (toegevoegd fruit en groenten, minder vet, toegevoegd gewoon water).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voedselopname
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 november 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .