- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01470300
Zmniejszenie gęstości energii różnymi metodami w celu zmniejszenia poboru energii
10 listopada 2011 zaktualizowane przez: Barbara J. Rolls, Penn State University
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, w jaki sposób stosowanie różnych metod zmniejszania gęstości energetycznej przystawek wpływa na dzienne spożycie energii u osób dorosłych.
Przypuszcza się, że zmniejszenie gęstości energetycznej przystawek zmniejszy pobór energii.
Postawiono również hipotezę, że zmniejszenie gęstości energetycznej poprzez włączenie owoców i warzyw zmniejszy pobór energii bardziej niż zmniejszenie gęstości energetycznej poprzez zmniejszenie zawartości tłuszczu lub dodanie zwykłej wody.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z Penn State i okolicznych społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie na diecie
- Alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Standardowe ED
100% gęstość energii
|
W projekcie crossover dorośli otrzymują śniadanie, lunch i kolację, 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przystawki do posiłków różnią się gęstością energetyczną (100% i 80%) oraz metodą zastosowaną w celu zmniejszenia gęstości energetycznej (dodatek owoców i warzyw, obniżona zawartość tłuszczu, dodanie zwykłej wody).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zredukowane ED - F/V
80% gęstość energetyczna dzięki dodaniu owoców i warzyw
|
W projekcie crossover dorośli otrzymują śniadanie, lunch i kolację, 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przystawki do posiłków różnią się gęstością energetyczną (100% i 80%) oraz metodą zastosowaną w celu zmniejszenia gęstości energetycznej (dodatek owoców i warzyw, obniżona zawartość tłuszczu, dodanie zwykłej wody).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zredukowane ED - Tłuszcz
80% gęstość energii poprzez zmniejszenie zawartości tłuszczu
|
W projekcie crossover dorośli otrzymują śniadanie, lunch i kolację, 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przystawki do posiłków różnią się gęstością energetyczną (100% i 80%) oraz metodą zastosowaną w celu zmniejszenia gęstości energetycznej (dodatek owoców i warzyw, obniżona zawartość tłuszczu, dodanie zwykłej wody).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zredukowane ED - Zwykła woda
80% gęstość energii dzięki dodaniu zwykłej wody
|
W projekcie crossover dorośli otrzymują śniadanie, lunch i kolację, 1 dzień w tygodniu przez 4 tygodnie.
Przystawki do posiłków różnią się gęstością energetyczną (100% i 80%) oraz metodą zastosowaną w celu zmniejszenia gęstości energetycznej (dodatek owoców i warzyw, obniżona zawartość tłuszczu, dodanie zwykłej wody).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pobór energii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie żywienia gęstością energii
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenie | EnergiaStany Zjednoczone