- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01470300
Energiatiheyden vähentäminen eri menetelmillä energian saannin vähentämiseksi
torstai 10. marraskuuta 2011 päivittänyt: Barbara J. Rolls, Penn State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten erilaisten pääruokien energiatiheyden vähentämismenetelmien käyttö vaikuttaa aikuisten päivittäiseen energiansaatiin.
Oletetaan, että pääruokien energiatiheyden vähentäminen vähentää energian saantia.
On myös oletettu, että energiatiheyden vähentäminen lisäämällä hedelmiä ja vihanneksia vähentää energian saantia enemmän kuin vähentämällä energiatiheyttä vähentämällä rasvapitoisuutta tai lisäämällä pelkkää vettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset Penn Statesta ja ympäröivästä yhteisöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä laihduttamassa
- Ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Vakio ED
100 % energiatiheys
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen, lounas ja illallinen 1 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Pääruokien energiatiheys (100 % ja 80 %) ja energiatiheyden vähentämiseen käytetty menetelmä (lisätty hedelmät ja vihannekset, vähennetty rasvaa, lisätty puhdasta vettä) vaihtelevat.
|
KOKEELLISTA: Alennettu ED - F/V
80 % energiatiheys lisäämällä hedelmiä ja vihanneksia
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen, lounas ja illallinen 1 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Pääruokien energiatiheys (100 % ja 80 %) ja energiatiheyden vähentämiseen käytetty menetelmä (lisätty hedelmät ja vihannekset, vähennetty rasvaa, lisätty puhdasta vettä) vaihtelevat.
|
KOKEELLISTA: Alennettu ED - rasva
80 % energiatiheys vähentämällä rasvaa
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen, lounas ja illallinen 1 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Pääruokien energiatiheys (100 % ja 80 %) ja energiatiheyden vähentämiseen käytetty menetelmä (lisätty hedelmät ja vihannekset, vähennetty rasvaa, lisätty puhdasta vettä) vaihtelevat.
|
KOKEELLISTA: Alennettu ED - Pelkkä vesi
80 % energiatiheys lisäämällä tavallista vettä
|
Crossover-mallissa aikuisille tarjoillaan aamiainen, lounas ja illallinen 1 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Pääruokien energiatiheys (100 % ja 80 %) ja energiatiheyden vähentämiseen käytetty menetelmä (lisätty hedelmät ja vihannekset, vähennetty rasvaa, lisätty puhdasta vettä) vaihtelevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Energian saanti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 11. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .