- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01470300
Az energiasűrűség csökkentése különböző módszerekkel az energiabevitel csökkentése érdekében
2011. november 10. frissítette: Barbara J. Rolls, Penn State University
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy az előételek energiasűrűségének csökkentésére szolgáló különböző módszerek hogyan befolyásolják a felnőttek napi energiabevitelét.
Feltételezhető, hogy az előételek energiasűrűségének csökkentése csökkenti az energiabevitelt.
Azt is feltételezik, hogy az energiasűrűség csökkentése gyümölcsök és zöldségek hozzáadásával jobban csökkenti az energiabevitelt, mint az energiasűrűség csökkentése a zsírtartalom csökkentésével vagy a sima víz hozzáadásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek Penn államból és a környező közösségből
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg diétázik
- Ételallergiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Szabványos ED
100%-os energiasűrűség
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit, ebédet és vacsorát szolgálnak fel, heti 1 napon 4 héten keresztül.
Az előételek energiasűrűsége (100% és 80%), valamint az energiasűrűség csökkentésére alkalmazott módszer (hozzáadott gyümölcs és zöldség, csökkentett zsírtartalom, hozzáadott sima víz) eltérő lesz.
|
|
KÍSÉRLETI: Csökkentett ED - F/V
80%-os energiasűrűség gyümölcs és zöldség hozzáadásával
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit, ebédet és vacsorát szolgálnak fel, heti 1 napon 4 héten keresztül.
Az előételek energiasűrűsége (100% és 80%), valamint az energiasűrűség csökkentésére alkalmazott módszer (hozzáadott gyümölcs és zöldség, csökkentett zsírtartalom, hozzáadott sima víz) eltérő lesz.
|
|
KÍSÉRLETI: Csökkentett ED - zsír
80%-os energiasűrűség a zsír csökkentésével
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit, ebédet és vacsorát szolgálnak fel, heti 1 napon 4 héten keresztül.
Az előételek energiasűrűsége (100% és 80%), valamint az energiasűrűség csökkentésére alkalmazott módszer (hozzáadott gyümölcs és zöldség, csökkentett zsírtartalom, hozzáadott sima víz) eltérő lesz.
|
|
KÍSÉRLETI: Csökkentett ED – sima víz
80%-os energiasűrűség sima víz hozzáadásával
|
Crossover kivitelben a felnőttek számára reggelit, ebédet és vacsorát szolgálnak fel, heti 1 napon 4 héten keresztül.
Az előételek energiasűrűsége (100% és 80%), valamint az energiasűrűség csökkentésére alkalmazott módszer (hozzáadott gyümölcs és zöldség, csökkentett zsírtartalom, hozzáadott sima víz) eltérő lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Energiabevitel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. november 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 2R01DK059853-10 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .