- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01470300
Réduire la densité énergétique par différentes méthodes pour diminuer l'apport énergétique
10 novembre 2011 mis à jour par: Barbara J. Rolls, Penn State University
Le but de cette recherche est d'étudier comment l'utilisation de différentes méthodes pour réduire la densité énergétique des entrées affecte l'apport énergétique quotidien chez les adultes.
Il est supposé que la réduction de la densité énergétique des entrées réduira l'apport énergétique.
On suppose également que la réduction de la densité énergétique en incorporant des fruits et légumes diminuera davantage l'apport énergétique que la réduction de la densité énergétique en diminuant la teneur en matières grasses ou en ajoutant de l'eau ordinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de Penn State et de la communauté environnante
Critère d'exclusion:
- Actuellement au régime
- Allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: DE standard
100% densité énergétique
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, 1 jour par semaine pendant 4 semaines.
Les plats principaux varient en densité énergétique (100 % et 80 %) et la méthode utilisée pour réduire la densité énergétique (fruits et légumes ajoutés, diminution des matières grasses, ajout d'eau ordinaire).
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EXPÉRIMENTAL: ED réduit - F/V
80% de densité énergétique en ajoutant des fruits et légumes
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, 1 jour par semaine pendant 4 semaines.
Les plats principaux varient en densité énergétique (100 % et 80 %) et la méthode utilisée pour réduire la densité énergétique (fruits et légumes ajoutés, diminution des matières grasses, ajout d'eau ordinaire).
|
EXPÉRIMENTAL: ED réduit - Gras
80% de densité énergétique en diminuant les graisses
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, 1 jour par semaine pendant 4 semaines.
Les plats principaux varient en densité énergétique (100 % et 80 %) et la méthode utilisée pour réduire la densité énergétique (fruits et légumes ajoutés, diminution des matières grasses, ajout d'eau ordinaire).
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EXPÉRIMENTAL: ED réduit - Eau ordinaire
80% de densité énergétique en ajoutant de l'eau ordinaire
|
Dans une conception croisée, les adultes reçoivent le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner, 1 jour par semaine pendant 4 semaines.
Les plats principaux varient en densité énergétique (100 % et 80 %) et la méthode utilisée pour réduire la densité énergétique (fruits et légumes ajoutés, diminution des matières grasses, ajout d'eau ordinaire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'énergie
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La prise de nourriture
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
11 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
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