- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01470300
Reducción de la densidad de energía por diferentes métodos para disminuir el consumo de energía
10 de noviembre de 2011 actualizado por: Barbara J. Rolls, Penn State University
El propósito de esta investigación es investigar cómo el uso de diferentes métodos para reducir la densidad energética de los platos principales afecta la ingesta diaria de energía en adultos.
Se plantea la hipótesis de que la reducción de la densidad energética de los platos principales disminuirá la ingesta de energía.
También se plantea la hipótesis de que la reducción de la densidad energética mediante la incorporación de frutas y verduras disminuirá la ingesta de energía más que la reducción de la densidad energética mediante la disminución del contenido de grasa o la adición de agua pura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de Penn State y la comunidad circundante
Criterio de exclusión:
- Actualmente haciendo dieta
- Alergias a los alimentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: DE estándar
100% densidad de energía
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En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno, almuerzo y cena, 1 día a la semana durante 4 semanas.
Los platos principales variarán en densidad energética (100 % y 80 %) y el método utilizado para reducir la densidad energética (frutas y verduras añadidas, grasa reducida, agua pura añadida).
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EXPERIMENTAL: ED reducida - F/V
80% de densidad energética añadiendo frutas y verduras
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En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno, almuerzo y cena, 1 día a la semana durante 4 semanas.
Los platos principales variarán en densidad energética (100 % y 80 %) y el método utilizado para reducir la densidad energética (frutas y verduras añadidas, grasa reducida, agua pura añadida).
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EXPERIMENTAL: ED reducida - Grasa
80% de densidad energética al disminuir la grasa
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En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno, almuerzo y cena, 1 día a la semana durante 4 semanas.
Los platos principales variarán en densidad energética (100 % y 80 %) y el método utilizado para reducir la densidad energética (frutas y verduras añadidas, grasa reducida, agua pura añadida).
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EXPERIMENTAL: ED reducida - Agua pura
80% de densidad de energía agregando agua corriente
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En un diseño cruzado, a los adultos se les sirve desayuno, almuerzo y cena, 1 día a la semana durante 4 semanas.
Los platos principales variarán en densidad energética (100 % y 80 %) y el método utilizado para reducir la densidad energética (frutas y verduras añadidas, grasa reducida, agua pura añadida).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de energía
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
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