- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01470300
Verringerung der Energiedichte durch verschiedene Methoden zur Verringerung der Energieaufnahme
10. November 2011 aktualisiert von: Barbara J. Rolls, Penn State University
Der Zweck dieser Forschung ist es zu untersuchen, wie sich die Verwendung verschiedener Methoden zur Reduzierung der Energiedichte von Vorspeisen auf die tägliche Energieaufnahme bei Erwachsenen auswirkt.
Es wird angenommen, dass die Verringerung der Energiedichte von Vorspeisen die Energieaufnahme verringert.
Es wird auch die Hypothese aufgestellt, dass eine Verringerung der Energiedichte durch die Einbeziehung von Obst und Gemüse die Energieaufnahme stärker verringert als eine Verringerung der Energiedichte durch eine Verringerung des Fettgehalts oder die Zugabe von reinem Wasser.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene aus Penn State und der umliegenden Gemeinde
Ausschlusskriterien:
- Derzeit Diät
- Essensallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Standard-ED
100 % Energiedichte
|
In einem Crossover-Design werden Erwachsenen 4 Wochen lang 1 Tag pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 % und 80 %) und der Methode, die verwendet wird, um die Energiedichte zu reduzieren (zusätzliches Obst und Gemüse, weniger Fett, zugesetztes reines Wasser).
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EXPERIMENTAL: Reduziert ED - F/V
80 % Energiedichte durch Zugabe von Obst und Gemüse
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In einem Crossover-Design werden Erwachsenen 4 Wochen lang 1 Tag pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 % und 80 %) und der Methode, die verwendet wird, um die Energiedichte zu reduzieren (zusätzliches Obst und Gemüse, weniger Fett, zugesetztes reines Wasser).
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EXPERIMENTAL: Reduziertes ED - Fett
80 % Energiedichte durch Fettabbau
|
In einem Crossover-Design werden Erwachsenen 4 Wochen lang 1 Tag pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 % und 80 %) und der Methode, die verwendet wird, um die Energiedichte zu reduzieren (zusätzliches Obst und Gemüse, weniger Fett, zugesetztes reines Wasser).
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EXPERIMENTAL: Reduzierte ED - Reines Wasser
80 % Energiedichte durch Zugabe von reinem Wasser
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In einem Crossover-Design werden Erwachsenen 4 Wochen lang 1 Tag pro Woche Frühstück, Mittag- und Abendessen serviert.
Hauptgerichte variieren in der Energiedichte (100 % und 80 %) und der Methode, die verwendet wird, um die Energiedichte zu reduzieren (zusätzliches Obst und Gemüse, weniger Fett, zugesetztes reines Wasser).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Energieaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
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Klinische Studien zur Energiedichtefütterungsstudie
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Radicle ScienceAktiv, nicht rekrutierendErmüdung | EnergieVereinigte Staaten
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