- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01470300
Ridurre la densità energetica con diversi metodi per diminuire l'assunzione di energia
10 novembre 2011 aggiornato da: Barbara J. Rolls, Penn State University
Lo scopo di questa ricerca è indagare su come l'utilizzo di diversi metodi per ridurre la densità energetica degli antipasti influisce sull'assunzione giornaliera di energia negli adulti.
Si ipotizza che la riduzione della densità energetica degli antipasti ridurrà l'apporto energetico.
Si ipotizza inoltre che ridurre la densità energetica incorporando frutta e verdura ridurrà l'apporto energetico più che ridurre la densità energetica diminuendo il contenuto di grassi o aggiungendo acqua naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti della Penn State e della comunità circostante
Criteri di esclusione:
- Attualmente a dieta
- Allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: ED standard
Densità di energia al 100%.
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In un design crossover, agli adulti vengono serviti colazione, pranzo e cena, 1 giorno a settimana per 4 settimane.
Gli antipasti dei pasti varieranno nella densità energetica (100% e 80%) e nel metodo utilizzato per ridurre la densità energetica (aggiunta di frutta e verdura, riduzione dei grassi, aggiunta di acqua naturale).
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SPERIMENTALE: ED ridotto - F/V
Densità energetica dell'80% con l'aggiunta di frutta e verdura
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In un design crossover, agli adulti vengono serviti colazione, pranzo e cena, 1 giorno a settimana per 4 settimane.
Gli antipasti dei pasti varieranno nella densità energetica (100% e 80%) e nel metodo utilizzato per ridurre la densità energetica (aggiunta di frutta e verdura, riduzione dei grassi, aggiunta di acqua naturale).
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SPERIMENTALE: ED ridotto - Grasso
Densità energetica dell'80% riducendo il grasso
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In un design crossover, agli adulti vengono serviti colazione, pranzo e cena, 1 giorno a settimana per 4 settimane.
Gli antipasti dei pasti varieranno nella densità energetica (100% e 80%) e nel metodo utilizzato per ridurre la densità energetica (aggiunta di frutta e verdura, riduzione dei grassi, aggiunta di acqua naturale).
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SPERIMENTALE: ED ridotto - Acqua normale
80% di densità energetica aggiungendo semplice acqua
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In un design crossover, agli adulti vengono serviti colazione, pranzo e cena, 1 giorno a settimana per 4 settimane.
Gli antipasti dei pasti varieranno nella densità energetica (100% e 80%) e nel metodo utilizzato per ridurre la densità energetica (aggiunta di frutta e verdura, riduzione dei grassi, aggiunta di acqua naturale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Assunzione di energia
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
11 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FoodED401
- R37DK039177-19 (NIH)
- 2R01DK059853-10 (NIH)
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