Studie intervenční studie systolického tlaku Faktory ovlivňující faktory ovlivňující aterosklerózu (SPRINTFAST)
Studie systolického tlaku (SPRINT) – studie faktorů ovlivňujících aterosklerózu (FAST)
Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) je rozsáhlá randomizovaná studie ~ 9250 dospělých ve věku 50 let nebo starších s vysokým kardiovaskulárním rizikem sponzorovaná NIH. Studie je navržena tak, aby získala 45 % studované populace s chronickým onemocněním ledvin (CKD). Studie bude testovat účinky cílové hodnoty nízkého systolického krevního tlaku (SBP) < 120 mm Hg oproti standardní cílové hodnotě < 140 mm Hg na primární kombinaci kardiovaskulárních příhod a úmrtí. Jedním z předem specifikovaných sekundárních výsledků je progrese onemocnění ledvin. V této doplňkové studii nazvané SPRINT – Faktory ovlivňující aterosklerózu (FAST) plánují vyšetřovatelé využít jedinečných příležitostí, které nabízí rodičovská studie, k prozkoumání problémů, které mají významný význam pro veřejné zdraví.
Jedná se o pozorovací studii u účastníků SPRINT. Tato studie bude mechanicky zkoumat faktory ovlivňující progresi aterosklerózy u CKD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94340
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburg
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
- University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Účastníci Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT).
Kritéria vyloučení
- Kontraindikace MRI (jako jsou intrakraniální kovové protézy, hmotnost > 300 liber, klaustrofobie a určité typy hardwaru používaného v kardiostimulátorech, protézách atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorování - pokusné subjekty SPRINT
Subjekty ve studii SPRINT (Systolic Pressure Intervention Trial) pozorované za účelem zkoumání faktorů, které ovlivňují aterosklerózu u chronického onemocnění ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rozvoje aterosklerózy
Časové okno: Výchozí stav a 30 měsíců
|
Korelace přítomnosti CKD a rychlosti progrese aterosklerózy, jak byla hodnocena zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) karotické tepny.
|
Výchozí stav a 30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .