Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Систолическое давление Вмешательство Испытание Факторы, влияющие на факторы, влияющие на исследование атеросклероза (SPRINTFAST)

3 января 2019 г. обновлено: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Исследование вмешательства по систолическому давлению (SPRINT) - Факторы, влияющие на факторы, влияющие на исследование атеросклероза (FAST)

Исследование систолического давления (SPRINT) — это крупномасштабное рандомизированное исследование с участием около 9250 взрослых в возрасте 50 лет и старше с высоким сердечно-сосудистым риском, спонсируемое NIH. Исследование предназначено для набора 45% исследуемой популяции с хронической болезнью почек (ХБП). В исследовании будет проверено влияние целевого низкого систолического артериального давления (САД) <120 мм рт.ст. по сравнению со стандартным целевым значением <140 мм рт.ст. на первичную совокупность сердечно-сосудистых событий и смерти. Одним из заранее заданных вторичных исходов является прогрессирование заболевания почек. В этом вспомогательном исследовании под названием SPRINT — Факторы, влияющие на исследование атеросклероза (FAST) исследователи планируют воспользоваться уникальными возможностями, предоставляемыми исходным исследованием, для изучения вопросов, имеющих большое значение для общественного здравоохранения.

Это обсервационное исследование участников SPRINT. В этом исследовании будут механически изучены факторы, влияющие на прогрессирование атеросклероза при ХБП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

595

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94340
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
    - University of Colorado Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27109
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15260
    - University of Pittsburg
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University of Washington

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические характеристики популяции SPRINT-FAST будут отражать характеристики исходного исследования. В этом дополнительном исследовании для каждого участника с ХБП (случай) будет набран один участник, не страдающий ХБП (контроль). Группа SPRINT CKD, вероятно, будет состоять из пациентов с рСКФ в пределах 20–59 мл/мин/1,73. м2.

Описание

Критерии включения

Участники испытания вмешательства по систолическому давлению (SPRINT)

Критерий исключения

Противопоказания к МРТ (такие как внутричерепные металлические протезы, вес > 300 фунтов, клаустрофобия и некоторые типы оборудования, используемого в кардиостимуляторах, протезах и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдение - испытуемые SPRINT Субъекты в испытании вмешательства систолического давления (SPRINT), наблюдаемые для изучения факторов, влияющих на атеросклероз при хроническом заболевании почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Скорость развития атеросклероза Временное ограничение: Исходный уровень и 30 месяцев	Корреляция наличия ХБП и скорости прогрессирования атеросклероза по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) сонной артерии.	Исходный уровень и 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

Главный следователь: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Beddhu S, Boucher RE, Sun J, Balu N, Chonchol M, Navaneethan S, Chertow GM, Townsend R, Haley W, Cheung AK, Conroy MB, Raj DS, Xu D, George T, Yunis R, Wei G, Canton G, Bates J, Chen J, Papademetriou V, Punzi H, Wiggers A, Wright JT, Greene T, Yuan C. Chronic kidney disease, atherosclerotic plaque characteristics on carotid magnetic resonance imaging, and cardiovascular outcomes. BMC Nephrol. 2021 Feb 24;22(1):69. doi: 10.1186/s12882-021-02260-x.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IRB_00049314
R01DK091437-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .