- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01475747
Prova di intervento sulla pressione sistolica Fattori che influenzano i fattori che influenzano lo studio sull'aterosclerosi (SPRINTFAST)
Prova di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT) - Fattori che influenzano i fattori che influenzano lo studio sull'aterosclerosi (FAST)
Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) è uno studio randomizzato su larga scala di ~ 9250 adulti di età pari o superiore a 50 anni con alto rischio cardiovascolare sponsorizzato da NIH. Lo studio è progettato per reclutare il 45% della popolazione in studio con malattia renale cronica (CKD). Lo studio testerà gli effetti dell'obiettivo di bassa pressione arteriosa sistolica (SBP) di <120 mm Hg rispetto all'obiettivo standard di <140 mm Hg sul composito primario di eventi cardiovascolari e morte. Uno degli esiti secondari pre-specificati è la progressione della malattia renale. In questo studio secondario denominato SPRINT - Fattori che influenzano l'aterosclerosi STUdy (FAST), i ricercatori intendono sfruttare le opportunità uniche offerte dallo studio principale per esaminare questioni di notevole importanza per la salute pubblica.
Questo è uno studio osservazionale sui partecipanti SPRINT. Questo studio esaminerà meccanicamente, i fattori che influenzano la progressione dell'aterosclerosi nella malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94340
- Stanford University
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- George Washington University
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburg
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
- University of Utah
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Partecipanti alla prova di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT).
Criteri di esclusione
- Controindicazioni alla risonanza magnetica (come protesi metalliche intracraniche, peso > 300 libbre, claustrofobia e alcuni tipi di hardware utilizzati in pacemaker, protesi, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Osservazionale - soggetti dello studio SPRINT
Soggetti nello studio di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT) osservati per esaminare i fattori che influenzano l'aterosclerosi nella malattia renale cronica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di sviluppo dell'aterosclerosi
Lasso di tempo: Basale e 30 mesi
|
Correlazione tra la presenza di CKD e il tasso di progressione dell'aterosclerosi valutata mediante risonanza magnetica (MRI) dell'arteria carotide.
|
Basale e 30 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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