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Prova di intervento sulla pressione sistolica Fattori che influenzano i fattori che influenzano lo studio sull'aterosclerosi (SPRINTFAST)

3 gennaio 2019 aggiornato da: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Prova di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT) - Fattori che influenzano i fattori che influenzano lo studio sull'aterosclerosi (FAST)

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) è uno studio randomizzato su larga scala di ~ 9250 adulti di età pari o superiore a 50 anni con alto rischio cardiovascolare sponsorizzato da NIH. Lo studio è progettato per reclutare il 45% della popolazione in studio con malattia renale cronica (CKD). Lo studio testerà gli effetti dell'obiettivo di bassa pressione arteriosa sistolica (SBP) di <120 mm Hg rispetto all'obiettivo standard di <140 mm Hg sul composito primario di eventi cardiovascolari e morte. Uno degli esiti secondari pre-specificati è la progressione della malattia renale. In questo studio secondario denominato SPRINT - Fattori che influenzano l'aterosclerosi STUdy (FAST), i ricercatori intendono sfruttare le opportunità uniche offerte dallo studio principale per esaminare questioni di notevole importanza per la salute pubblica.

Questo è uno studio osservazionale sui partecipanti SPRINT. Questo studio esaminerà meccanicamente, i fattori che influenzano la progressione dell'aterosclerosi nella malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

595

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le caratteristiche cliniche della popolazione SPRINT-FAST rifletteranno quelle dello studio principale. In questo studio ausiliario, verrà reclutato un partecipante non affetto da CKD (controllo) per ogni partecipante con CKD (caso). Lo strato di SPRINT CKD comprenderà probabilmente quelli con eGFR tra 20-59 ml/min/1,73 m2.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Partecipanti alla prova di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT).

Criteri di esclusione

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (come protesi metalliche intracraniche, peso > 300 libbre, claustrofobia e alcuni tipi di hardware utilizzati in pacemaker, protesi, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Osservazionale - soggetti dello studio SPRINT
Soggetti nello studio di intervento sulla pressione sistolica (SPRINT) osservati per esaminare i fattori che influenzano l'aterosclerosi nella malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sviluppo dell'aterosclerosi
Lasso di tempo: Basale e 30 mesi
Correlazione tra la presenza di CKD e il tasso di progressione dell'aterosclerosi valutata mediante risonanza magnetica (MRI) dell'arteria carotide.
Basale e 30 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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