Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systolisk trykkintervensjon Trial Faktorer som påvirker faktorer som påvirker aterosklerose studie (SPRINTFAST)

3. januar 2019 oppdatert av: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Systolisk trykkintervensjonsforsøk (SPRINT) – Faktorer som påvirker faktorer som påvirker aterosklerosestudien (FAST)

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) er en storskala randomisert studie av ~ 9250 voksne i alderen 50 år eller eldre med høy kardiovaskulær risiko sponset av NIH. Studien er designet for å rekruttere 45 % av studiepopulasjonen med kronisk nyresykdom (CKD). Forsøket vil teste effekten av lavt systolisk blodtrykk (SBP) mål på < 120 mm Hg versus standardmålet på < 140 mm Hg på den primære sammensetningen av kardiovaskulære hendelser og død. Et av de forhåndsspesifiserte sekundære resultatene er progresjon av nyresykdom. I dette tilleggsdokumentet kalt SPRINT - Factors affecting Atherosclerosis Study (FAST), planlegger etterforskerne å dra nytte av de unike mulighetene foreldrestudien gir for å undersøke spørsmål som er av betydelig folkehelsebetydning.

Dette er en observasjonsstudie med SPRINT-deltakere. Denne studien vil undersøke mekanistisk faktorene som påvirker progresjonen av aterosklerose ved CKD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

595

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kliniske karakteristika for SPRINT-FAST-populasjonen vil gjenspeile de i overordnede studien. I denne hjelpestudien vil en ikke-CKD-deltaker (kontroll) bli rekruttert for hver CKD-deltaker (case). SPRINT CKD stratum vil sannsynligvis bestå av de med eGFR mellom 20-59 ml/min/1,73 m2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) deltakere

Eksklusjonskriterier

  • Kontraindikasjoner for MR (som intrakranielle metallproteser, vekt > 300 pounds, klaustrofobi og visse typer maskinvare som brukes i pacemakere, proteser, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjons - SPRINT prøveemner
Forsøkspersoner i Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) observert å undersøke faktorer som påvirker aterosklerose ved kronisk nyresykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingshastighet av aterosklerose
Tidsramme: Baseline og 30 måneder
Korrelasjon av tilstedeværelsen av CKD og progresjonshastigheten for aterosklerose, vurdert ved magnetisk resonansavbildning (MRI) av halspulsåren.
Baseline og 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere