- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01475747
Estudo de Intervenção na Pressão Sistólica Fatores que Afetam o Estudo da Aterosclerose (SPRINTFAST)
Estudo de Intervenção na Pressão Sistólica (SPRINT) - Estudo de Fatores que Afetam a Aterosclerose (FAST)
O Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) é um estudo randomizado em grande escala de aproximadamente 9.250 adultos com 50 anos ou mais com alto risco cardiovascular patrocinado pelo NIH. O estudo é projetado para recrutar 45% da população do estudo com Doença Renal Crônica (DRC). O estudo testará os efeitos da meta de pressão arterial sistólica (PAS) baixa de < 120 mm Hg versus a meta padrão de < 140 mm Hg no composto primário de eventos cardiovasculares e morte. Um dos resultados secundários pré-especificados é a progressão da doença renal. Neste auxiliar chamado SPRINT - Fatores que afetam o estudo de aterosclerose (FAST), os investigadores planejam aproveitar as oportunidades exclusivas oferecidas pelo estudo pai para examinar questões que são de importância significativa para a saúde pública.
Este é um estudo observacional em participantes do SPRINT. Este estudo examinará mecanisticamente os fatores que afetam a progressão da aterosclerose na DRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94340
- Stanford University
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburg
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes do Ensaio de Intervenção de Pressão Sistólica (SPRINT)
Critério de exclusão
- Contra-indicações para ressonância magnética (como próteses intracranianas de metal, peso > 300 libras, claustrofobia e certos tipos de hardware usados em marca-passos, próteses, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Observacional - participantes do estudo SPRINT
Indivíduos no Estudo de Intervenção de Pressão Sistólica (SPRINT) observados para examinar fatores que afetam a aterosclerose na doença renal crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Desenvolvimento de Aterosclerose
Prazo: Linha de base e 30 meses
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Correlação da presença de DRC e taxa de progressão da aterosclerose avaliada por ressonância magnética (RM) da artéria carótida.
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Linha de base e 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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