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Estudo de Intervenção na Pressão Sistólica Fatores que Afetam o Estudo da Aterosclerose (SPRINTFAST)

3 de janeiro de 2019 atualizado por: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Estudo de Intervenção na Pressão Sistólica (SPRINT) - Estudo de Fatores que Afetam a Aterosclerose (FAST)

O Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) é um estudo randomizado em grande escala de aproximadamente 9.250 adultos com 50 anos ou mais com alto risco cardiovascular patrocinado pelo NIH. O estudo é projetado para recrutar 45% da população do estudo com Doença Renal Crônica (DRC). O estudo testará os efeitos da meta de pressão arterial sistólica (PAS) baixa de < 120 mm Hg versus a meta padrão de < 140 mm Hg no composto primário de eventos cardiovasculares e morte. Um dos resultados secundários pré-especificados é a progressão da doença renal. Neste auxiliar chamado SPRINT - Fatores que afetam o estudo de aterosclerose (FAST), os investigadores planejam aproveitar as oportunidades exclusivas oferecidas pelo estudo pai para examinar questões que são de importância significativa para a saúde pública.

Este é um estudo observacional em participantes do SPRINT. Este estudo examinará mecanisticamente os fatores que afetam a progressão da aterosclerose na DRC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

595

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As características clínicas da população SPRINT-FAST refletirão as do estudo original. Neste estudo auxiliar, um participante não-CKD (controle) será recrutado para cada participante CKD (caso). O estrato SPRINT CKD provavelmente incluirá aqueles com eGFR entre 20-59 ml/min/1,73 m2.

Descrição

Critério de inclusão

  • Participantes do Ensaio de Intervenção de Pressão Sistólica (SPRINT)

Critério de exclusão

  • Contra-indicações para ressonância magnética (como próteses intracranianas de metal, peso > 300 libras, claustrofobia e certos tipos de hardware usados ​​em marca-passos, próteses, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Observacional - participantes do estudo SPRINT
Indivíduos no Estudo de Intervenção de Pressão Sistólica (SPRINT) observados para examinar fatores que afetam a aterosclerose na doença renal crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Desenvolvimento de Aterosclerose
Prazo: Linha de base e 30 meses
Correlação da presença de DRC e taxa de progressão da aterosclerose avaliada por ressonância magnética (RM) da artéria carótida.
Linha de base e 30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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