Ensayo de intervención de presión sistólica Factores que afectan Factores que afectan el estudio de aterosclerosis (SPRINTFAST)
Ensayo de intervención de presión sistólica (SPRINT) - Estudio de factores que afectan los factores que afectan la aterosclerosis (FAST)
Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) es un ensayo aleatorizado a gran escala de ~ 9250 adultos de 50 años o más con alto riesgo cardiovascular patrocinado por los NIH. El estudio está diseñado para reclutar al 45% de la población de estudio con enfermedad renal crónica (ERC). El ensayo evaluará los efectos del objetivo de presión arterial sistólica (PAS) baja de < 120 mm Hg frente al objetivo estándar de < 140 mm Hg en el compuesto primario de eventos cardiovasculares y muerte. Uno de los resultados secundarios preespecificados es la progresión de la enfermedad renal. En este estudio auxiliar llamado SPRINT - Factores que afectan a la aterosclerosis (FAST), los investigadores planean aprovechar las oportunidades únicas que brinda el estudio principal para examinar cuestiones que son de gran importancia para la salud pública.
Este es un estudio observacional en participantes de SPRINT. Este estudio examinará mecánicamente los factores que afectan la progresión de la aterosclerosis en la ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94340
- Stanford University
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- George Washington University
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27109
- Wake Forest University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburg
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- University of Utah
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes del ensayo de intervención de presión sistólica (SPRINT)
Criterio de exclusión
- Contraindicaciones para la resonancia magnética (como prótesis metálicas intracraneales, peso > 300 libras, claustrofobia y ciertos tipos de hardware utilizados en marcapasos, prótesis, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Observacional: sujetos del ensayo SPRINT
Sujetos en el Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) observados para examinar los factores que afectan la aterosclerosis en la enfermedad renal crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de desarrollo de la aterosclerosis
Periodo de tiempo: Línea base y 30 meses
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Correlación de la presencia de ERC y la tasa de progresión de la aterosclerosis evaluada mediante resonancia magnética nuclear (RMN) de la arteria carótida.
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Línea base y 30 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00049314
- R01DK091437-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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