Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztolés nyomás intervenciós vizsgálata Az ateroszklerózist befolyásoló tényezőket befolyásoló tényezők vizsgálata (SPRINTFAST)

2019. január 3. frissítette: Srinvasan Beddhu, University of Utah

A szisztolés nyomás intervenciós vizsgálata (SPRINT) – Az ateroszklerózist befolyásoló tényezőket befolyásoló tényezők (FAST)

A Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) egy nagyszabású randomizált vizsgálat, amely körülbelül 9250, 50 éves vagy annál idősebb, magas szív- és érrendszeri kockázattal küzdő felnőtt részvételével zajlik, amelyet az NIH szponzorál. A vizsgálat célja a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő vizsgálati populáció 45%-ának bevonása. A kísérlet során megvizsgálják az alacsony szisztolés vérnyomás (SBP) < 120 Hgmm-es célértékének a < 140 Hgmm-es standard célértékkel szembeni hatásait a kardiovaszkuláris események és a halálozás elsődleges összetételére. Az egyik előre meghatározott másodlagos kimenetel a vesebetegség progressziója. Ebben a SPRINT – Az Atherosclerosis Study (FAST) elnevezésű segédanyagban a kutatók azt tervezik, hogy kihasználják a szülőtanulmányban rejlő egyedülálló lehetőségeket a jelentős közegészségügyi jelentőségű kérdések vizsgálatára.

Ez egy megfigyeléses vizsgálat a SPRINT résztvevőinél. Ez a tanulmány mechanikusan megvizsgálja azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az atherosclerosis progresszióját CKD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

595

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- California
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94340
    - Stanford University
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80045
    - University of Colorado Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
    - George Washington University
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    - Mayo Clinic Jacksonville
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
    - University of Minnesota
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27109
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
    - Case Western Reserve University
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
    - University of Pittsburg
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
    - University of Utah
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
    - University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A SPRINT-FAST populáció klinikai jellemzői tükrözik a szülővizsgálat jellemzőit. Ebben a kiegészítő vizsgálatban minden CKD résztvevő (eset) után egy nem CKD résztvevőt (kontroll) vesznek fel. A SPRINT CKD réteg valószínűleg 20-59 ml/perc/1,73 eGFR-értékkel rendelkezőkből áll majd. m2.

Leírás

Befogadási kritériumok

A szisztolés nyomásintervenciós próba (SPRINT) résztvevői

Kizárási kritériumok

Az MRI ellenjavallatai (például koponyán belüli fémprotézisek, súly > 300 font, klausztrofóbia és bizonyos típusú pacemakerekben, protézisekben stb. használt hardverek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Megfigyelési - SPRINT kísérleti alanyok A Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) alanyai azt figyelték meg, hogy megvizsgálják azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az ateroszklerózist krónikus vesebetegségben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az atherosclerosis fejlődési üteme Időkeret: Alapállapot és 30 hónap	A CKD jelenléte és az atherosclerosis progressziójának aránya a nyaki artéria mágneses rezonancia képalkotásával (MRI) értékelve.	Alapállapot és 30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

Kutatásvezető: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Beddhu S, Boucher RE, Sun J, Balu N, Chonchol M, Navaneethan S, Chertow GM, Townsend R, Haley W, Cheung AK, Conroy MB, Raj DS, Xu D, George T, Yunis R, Wei G, Canton G, Bates J, Chen J, Papademetriou V, Punzi H, Wiggers A, Wright JT, Greene T, Yuan C. Chronic kidney disease, atherosclerotic plaque characteristics on carotid magnetic resonance imaging, and cardiovascular outcomes. BMC Nephrol. 2021 Feb 24;22(1):69. doi: 10.1186/s12882-021-02260-x.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

IRB_00049314
R01DK091437-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .