Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systoliskt tryck Intervention Trial Faktorer som påverkar faktorer som påverkar ateroskleros studie (SPRINTFAST)

3 januari 2019 uppdaterad av: Srinvasan Beddhu, University of Utah

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) - Faktorer som påverkar faktorer som påverkar aterosklerosstudie (FAST)

Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) är en storskalig randomiserad studie av ~ 9250 vuxna i åldern 50 år eller äldre med hög kardiovaskulär risk sponsrad av NIH. Studien är utformad för att rekrytera 45 % av studiepopulationen med kronisk njursjukdom (CKD). Försöket kommer att testa effekterna av lågt systoliskt blodtryck (SBP) mål på < 120 mm Hg kontra standardmålet på < 140 mm Hg på den primära sammansättningen av kardiovaskulära händelser och dödsfall. Ett av de fördefinierade sekundära resultaten är utvecklingen av njursjukdom. I den här hjälpen som heter SPRINT - Factors affecting Atherosclerosis Study (FAST), planerar utredarna att dra nytta av de unika möjligheter som föräldrastudien ger för att undersöka frågor som är av stor betydelse för folkhälsan.

Detta är en observationsstudie på SPRINT-deltagare. Denna studie kommer att undersöka mekanistiskt de faktorer som påverkar utvecklingen av ateroskleros vid kronisk nyck-i-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

595

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94340
        • Stanford University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27109
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • University of Pittsburg
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84103
        • University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kliniska egenskaper hos SPRINT-FAST-populationen kommer att återspegla de i moderstudien. I denna kompletterande studie kommer en icke-CKD-deltagare (kontroll) att rekryteras för varje CKD-deltagare (fall). SPRINT CKD stratum kommer sannolikt att bestå av de med eGFR mellan 20-59 ml/min/1,73 m2.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) deltagare

Exklusions kriterier

  • Kontraindikationer för MRT (såsom intrakraniella metallproteser, vikt > 300 pund, klaustrofobi och vissa typer av hårdvara som används i pacemakers, proteser, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Observations - SPRINT försökspersoner
Försökspersoner i Systolic Pressure Intervention Trial (SPRINT) observerades för att undersöka faktorer som påverkar åderförkalkning vid kronisk njursjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvecklingshastighet av ateroskleros
Tidsram: Baslinje och 30 månader
Korrelation mellan förekomsten av CKD och graden av progression av ateroskleros, bedömd med magnetisk resonanstomografi (MRI) av halspulsådern.
Baslinje och 30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Srinivasan Beddhu, MD, University of Utah

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2011

Första postat (Uppskatta)

21 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB_00049314
  • R01DK091437-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera